ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 05/02/2021 | Version : 1 | ID : 73586
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Intérêt pronostique de la mesure de la voie d’activation du Triggering Receptor Expressed on Myeloid cells-1 (TREM-1) chez les patients hospitalisés pour COVID-19 |
| Sigle ou acronyme | COVITREM-1 |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | NCT04544891 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Anesthésiologie-Réanimation Maladies infectieuses |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Pathologie, précisions | patients hospitalisés pour Covid-19 |
| Mots-clés | biomarqueur, COVID-19 |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | GIBOT |
| Prénom | Sébastien |
| s.gibot@chru-nancy.fr | |
| Organisme | CHRU Nancy |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | CHRU Limoges et Lyon |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | BPI France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHRU Nancy |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Évaluer la valeur pronostique de l’activation de TREM-1 initiale (première mesure recueillie) sur la dégradation clinique des patients hospitalisés pour COVID-19 en service de médecine, des urgences et en réanimation |
| Critères d'inclusion |
Patients âgés de plus de 18 ans
Hospitalisés depuis moins de 3 jours pour n’importe quelle raison mais dépistés Covid-19 .L’infection à SARS-Cov-2 devra être « probable » ou « confirmée » selon la définition publiée le 3 avril par Santé Publique France : confirmation biologique (par RT-PCR positive suite à un prélèvement naso-pharyngé ou tout autre prélèvement et/ou une sérologie positive témoignant d’une infection) ou par un critère composite associant une atteinte pulmonaire caractéristique à l’imagerie et une atteinte clinico-biologique évocatrice d’une infection virale (parmi : fièvre, toux, douleur thoracique ; et syndrome inflammatoire biologique, lymphopénie, élévation des enzymes hépatiques). Affiliés à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d’un tel régime Le patient ou son représentant aura reçu une information sur l’étude et signé le formulaire de consentement éclairé / inclusion en situation d’urgence conformément à l’article L1122-1-3 du CSP |
| Type de population | |
| Age |
Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | J96 - Insuffisance respiratoire, non classée ailleurs |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2020 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1009 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Plasma ADNc/ARNm |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès |
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