OMIN - Observatoire national des morts inattendues du nourrisson (OMIN)

Responsable(s) :
GRAS LE GUEN Christèle, Pédiatrie générale/CIC-FEA/Inserm 1153 EPOPé
LEVIEUX Karine, Urgences pédiatriques

Date de modification : 07/09/2021 | Version : 1 | ID : 74055

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Valorisation et accès
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Général
Identification
Nom détaillé Observatoire national des morts inattendues du nourrisson (OMIN)
Sigle ou acronyme OMIN
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL 915273
Thématiques générales
Domaine médical Maladies rares
Pédiatrie
Etude en lien avec la Covid-19 Non
Pathologie, précisions Mort inattendue du nourrisson et mort subite du nourrisson de 0 à 24 mois
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Génétique
Mode de vie et comportements
Autres (précisez)
Autres, précisions Environnement de couchage
Mots-clés Mort inattendue du nourrisson, mort subite du nourrisson, Registre national
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable GRAS LE GUEN
Prénom Christèle
Adresse CHU de Nantes
Hôpital Mère-Enfant
38 Boulevard Jean Monnet
44093 Nantes cedex 1
Laboratoire Pédiatrie générale/CIC-FEA/Inserm 1153 EPOPé
Organisme CHU de Nantes
Nom du responsable LEVIEUX
Prénom Karine
Adresse CHU de Nantes
Hôpital Mère-Enfant
38 Boulevard Jean Monnet
44093 Nantes cedex 1
Téléphone 0240087937
Email karine.levieux@chu-nantes.fr
Laboratoire Urgences pédiatriques
Organisme CHU de Nantes
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Association national des Centres de Référence de la Mort Inattendue du Nourrisson (ANCReMIN)
Financements
Financements Mixte
Précisions MSDAvenir, Santé Publique France, CHU de Nantes, Naître et Vivre, Sa Vie, Les rires d'Anna (associations), ...
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHU de Nantes
Statut de l’organisation Secteur Public
Existence de comités scientifique ou de pilotage Oui
Labellisations et évaluations de la base de données Labellisation Registre depuis janvier 2021 par le comité d'évaluation des registres (INCA, Inserm, Santé Publique France)
Contact(s) supplémentaire(s)
Nom du contact Ferrand
Prénom Léa
Adresse CHU de Nantes
HME - CIC-FEA
38 Boulevard Jean Monnet
44093 Nantes cedex 1
Téléphone 02 76 64 39 67
Email lea.ferrand@chu-nantes.fr
Laboratoire Centre d'Investigation Clinique - femme, Enfant, Adolescent
Organisme CHU de Nantes
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Registres de morbidité
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Enfants entre 0 et 24 mois décédés en France de mort inattendue du nourrisson pris en charge dans un centre de référence MIN
Objectif de la base de données
Objectif principal Surveillance épidémiologique
Obtention de données épidémiologiques précises et exhaustives
Identification de nouveaux facteurs de risque des MIN
Développement de la recherche médicale dans le domaine des MIN
Critères d'inclusion Enfant entre 0 et 24 mois
Décédé de mort inattendue du nourrisson
Pris en charge en France par un centre de référence de la MIN
Parents ayant accepté de participer à l'observatoire
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Population concernée Sujets malades
Pathologie R95 - Syndrome de la mort subite du nourrisson
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique territoire français, DROM-COM compris
Collecte
Dates
Année du premier recueil Mai 2015
Année du dernier recueil En cours
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1260 en date de Juillet 2021
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données administratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies lieu de décès, antécédents de l'enfant, événements survenus dans les 72h précédants de décès, examen clinique de l'enfant sur les lieux du décès et au centre de référence, vaccination, traitement habituel,données épidémiologiques et socio environnementales
Données déclaratives, précisions Face à face
Téléphone
Détail des données déclaratives recueillies CSP des parents, consommation de tabac, alcool, drogues, environnement (lieu de couchage) et alimentation de l'enfant
Données paracliniques, précisions résultats de biologie, imagerie, bactériologie, virologie, toxicologie et autopsie
Données biologiques, précisions biologie sanguine (leucocytes, taux d'hémoglobine, urémie, créatinémie, calcémie, CRP, PCT), ponction lombaire (protéinorachie, glycorachie), toxicologie sanguine et urinaire, bilan métabolique, génétique, analyse d'urine
Données administratives, précisions sexe, âge, date de naissance, date de décès, lieu de naissance, origine géographique des parents, présence ou non d'un obstacle médico-légal
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sang total
Sérum
Plasma
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
ADN
ADNc/ARNm
Autres
Détail des éléments conservés Tous les échantillons sont conservés dans des centres de ressources biologiques.
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Cahier d'observation électronique
Procédures qualité utilisées Tests de cohérence automatique et monitoring de 100% des dossiers
Suivi des participants Non
Pathologie suivies
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions SNDS
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document OMIN - Liste des publications.pdf
Accès
Site internet dédié https://www.chu-nantes.fr/observatoire-national-de-la-mort-inattendue-du-nourrisson
Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage Oui
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) La charte d'accès aux données et aux échantillons de l'OMIN est disponible sur le site https://www.chu-nantes.fr/observatoire-national-de-la-mort-inattendue-du-nourrisson.

Les demandes d'accès aux données se font par l'intermédiaire d'une fiche projet qui doit être envoyée à omin@chu-nantes.fr pour expertise par les membres du bureau restreint du conseil scientifique. L'avis est rendu sous 1 mois.
Accès aux données agrégées Accès libre
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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