ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 05/01/2021 | Version : 1 | ID : 73614
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Evaluation Diagnostique du microbiote Intestinal des Français Infectés par le Coronavirus dans une Etude observationnelle |
| Sigle ou acronyme | EDIFICE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 20.04.14.68238 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gastro-entérologie et hépatologie Immunologie Maladies infectieuses Médecine interne |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Déterminants de santé |
Autres (précisez) |
| Autres, précisions | Microbiote |
| Mots-clés | microbiote intestinal |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | MARTI |
| Prénom | Guy |
| guy.marti@doctocare.com | |
| Organisme | Clinique St jean de l'hermitage |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | LUXIA SCIENTIFIC |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | CERVINO |
| Prénom | Alessandra |
| Adresse |
HCenter, 11 Rue Benjamin Franklin 77000 La Rochette |
| acervino@luxia-scientific.com | |
| Organisme | Luxia Scientific |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Autres |
| Préciser | CRF |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Valider l’hypothèse d’une association entre perte de diversité du microbiote intestinal et positivité au COVID-19 en comparant des patients COVID-19 positifs hospitalisés à une population française exposée représentée par le personnel médical et paramédical hospitalier |
| Critères d'inclusion |
Patients COVID-19 positif : patients hospitalisés diagnostiqués COVID-19 dans l’un des deux centres investigateurs et à même de
fournir un échantillon de selles Sujets exposés : Personnel médical et paramédical travaillant dans l’un des deux centres investigateurs et ayant été en contact direct avec les patients. Age entre 18 ans et 85 ans Sujets en mesure de lire la notice de l’étude en français Patients avec une couverture sociale |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Ile de France et Loire Atlantique |
| Collecte | |
| Dates | |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 160 |
| Données | |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données biologiques, précisions | Analyses du microbiote intestinal par 16s |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | CRF Papier |
| Procédures qualité utilisées | ISO13485 |
| Suivi des participants |
Non |
| Pathologie suivies | |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès |
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