Cohorte ICE (Informal Carers of Elderly) - Cohorte prospective multicentrique d’aidants informels en Bourgogne Franche-Comté

Responsable(s) :
NERICH Virginie, INSERM UMR 1098

Date de modification : 18/09/2020 | Version : 2 | ID : 22906

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Nom détaillé Cohorte prospective multicentrique d’aidants informels en Bourgogne Franche-Comté
Sigle ou acronyme Cohorte ICE (Informal Carers of Elderly)
Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) CCTIRS (11/05/2015) ; CNIL (23/06/2015) : N°914646) ; CPP Est II (4/11/2016) ; amendement n°1 (18/09/2017), amendement n°2 (23/10/2017) amendement n°3 (19/03/2018), amendement n°4 (24/09/2018)
Thématiques générales
Domaine médical Cancérologie
Cardiologie
Gériatrie
Neurologie
Ophtalmologie
Urologie, andrologie et néphrologie
Pathologie, précisions  Pathologie neuro-vasculaire (Accident Vasculaire Cérébral ischémique ou hémorragique) ; pathologie cardiaque (insuffisance cardiaque) ; pathologies neuro-dégénératives (syndrome parkinsonien, démence à corps de Lewy, Alhzeimer, démence mixte, démence vasculaire, démence fronto-temporale) ; pathologies cancéreuses (cancer du sein, cancer de la prostate, cancer colo-rectal) ; pathologie sensorielle (Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age de type atrophique ou exsudative)
Déterminants de santé Mode de vie et comportements
Systèmes de soins et accès aux soins
Autres (précisez)
Autres, précisions Qualité de vie relative à la santé
Mots-clés Aidants informels-Maladie chronique -Personnes âgées- Intervention - Qualité de Vie - Parcours de soins - Travailleur social
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions CHU de Besançon-CHU de Dijon-Centre Georges François Leclerc-Pôle de Gérontologie et d'innovation-Université de Bourgogne-Franche-Comté
Financements
Financements Mixte
Précisions ANR (Agence Nationale de la Recherche) - CNSA (Caisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie) - INCa (Institut National du Cancer) - Fondation Roche - Ligue contre le Cancer
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Besançon Hospital
Statut de l’organisation Secteur Public
Existence de comités scientifique ou de pilotage Oui
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable NERICH
Prénom Virginie
Adresse Pôle Pharmaceutique - Boulevard Fleming - 25 030 BESANCON Cedex
Téléphone + 33 (0)3 70 63 22 86
Email v1nerich@chu-beasncon.fr
Laboratoire INSERM UMR 1098
Organisme CHU
Contact(s) supplémentaire(s)
Nom du contact Pozet
Prénom Astrid
Adresse Unité de Méthodologie et Qualité de Vie en Cancérologie
PC BIO
3 Bd A Fleming
25030 Besançon
Téléphone + 33 (0)3 70 63 21 79
Email apozet@chu-besancon.fr
Laboratoire UMQVC (INSERM 1098)
Organisme CHU de Besançon
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Deux modalités d’inclusion possibles :

1- Via l’aidant
L’aidant peut être identifié par le médecin investigateur ou l’attaché de recherche clinique. Il peut également s’auto-désigner en remplissant un formulaire d’auto-désignation en tant qu’aidant principal. Cependant dans le cas de l’auto-désignation de l’aidant, il n’est pas nécessaire que le patient accepte de remplir le questionnaire de désignation de l’aidant principal.

2- Via le patient
L’inclusion se fait en deux temps :
• Le patient est identifié par le médecin investigateur ;
• L’aidant est identifié par le patient via un questionnaire de désignation de l’aidant principal.
Objectif de la base de données
Objectif principal Le projet fera la place à trois types d’études : une étude descriptive, une étude interventionnelle et des études ancillaires.
Etude descriptive :
Objectif principal : Identifier les profils longitudinaux des aidants de personnes âgées de 60 ans et plus durant les cinq premières années de leur entrée dans ce rôle, à partir de l’évaluation de leur qualité de vie relative à la santé (MOS SF 36, CarGoQol) ; leurs stratégies d’adaptation au stress (Questionnaire de Borteyrou, Rascle et Truchot) ; leur anxiété – dépression (HADs) ; leur soutien social (SSQ6) et leur charge ressentie (inventaire de Zarit)
Objectifs secondaires :
­ Evaluer la relation aidant - patient selon une approche qualitative ;
­ Identifier la spécificité de l’aide dans les situations où le patient présente des troubles comportementaux (démences de type Alzheimer en particulier) ;
­ Etudier les situations de rupture dans la relation aidant - patient (entrée en institution, décès, rémission du patient).
Etude interventionnelle (essai randomisé d’intervention) :
Objectif principal : Comparer le niveau de qualité de vie (dimensions : santé physique et mentale) du MOS SF36 à un an et à deux ans selon l’intervention allouée par la randomisation.
Objectifs secondaires :
­ Comparer les autres dimensions de la qualité de vie du MOS SF 36 à un an et à deux ans selon l’intervention ;
­ Comparer longitudinalement l’ensemble des dimensions de qualité de vie du MOS SF36 et du CargoQol (uniquement pour le groupe de pathologies cancéreuses) selon l’intervention ;
­ Comparer longitudinalement les stratégies d’adaptation au stress (Questionnaire de Borteyrou, Rascle et Truchot), l’anxiété-dépression (HADs), le soutien social (SSQ6) et la charge ressentie (inventaire de Zarit) selon l’intervention ;
­ Évaluer d’un point de vue sociétal, l’impact pour l’aidant de l’intervention d’un travailleur social en termes de coût (questionnaire économique) et d’utilité (SF-6D et EQ-5D). Par ailleurs, le score d’anxiété-dépression (CES-D) sera estimé afin d’éclairer les résultats obtenus en termes d’utilité.
Etudes ancillaires :
­ Portant sur la qualité de vie
-Validation de l’échelle spécifique CarGoQol ;
-Qualité de vie sexuelle du conjoint et du couple après traitement à visée curative d’un cancer de la prostate localisé ;
-Comparaison des critères de qualité de vie des patients traités pour une DMLA et de leurs aidants au cours du traitement ;
­ Portant sur les facteurs de risque
-Détermination du profil de risque cardio-neuro-vasculaire chez les aidants ;
-Evaluation du risque suicidaire chez les aidants ;
­ Portant sur la nutrition
-Evolution de la qualité nutritionnelle du duo aidant / patient de plus de 65 ans ;
-Comparaison des régimes alimentaires chez les patients atteints d’une DMLA et de leurs aidants et influence de l’annonce du diagnostic sur ce régime.
Critères d'inclusion Pour être éligible, l’aidant principal doit :
­ appartenir à l’entourage proche de l’aidé (famille, amis, voisins) ;
­ remplir le questionnaire d’auto-désignation ou être identifié par le patient comme « aidant principal » grâce à un questionnaire de désignation de l’aidant principal ;
­ être âgé d’au moins 18 ans ;
­ ne pas être salarié d’une structure qui assure l’aide ;
­ être domicilié en région Bourgogne - Franche-Comté ;
être en capacité de répondre à des questionnaires.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Population générale
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Régional
Régions concernées par la base de données Bourgogne Franche-Comté
Détail du champ géographique Bourgogne - Franche-Comté
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2015
Année du dernier recueil 2021
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 186
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données de coût
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Données cliniques du patient (date du diagnostic de la pathologie chronique, type de pathologie chronique)
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Auto-questionnaire internet
Face à face
Téléphone
Détail des données déclaratives recueillies Auto-questionnaires - Entretiens semestriels réalisés par un travailleur social auprès de l'aidant
Données de coût, précisions dépenses liées à l'aide apportée à son proche, dépense médicale de l'aidant
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Autres
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Qualité de vie/santé perçue, précisions Questionnaires MOS SF36 et CARGOQol (pour les aidants de patient atteint de pathologies cancéreuse)
Autres, précisions stratégies d’adaptation au stress (Questionnaire de Borteyrou, Rascle et Truchot) ; anxiété – dépression (HADs) ; soutien social (SSQ6) - charge ressentie (inventaire de Zarit)
Modalités
Mode de recueil des données Auto-questionnaire papier ou électronique
Suivi des participants Oui
Modalités de suivi des participants Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)
Détail du suivi Suivi sur 5 ans du parcours de vie des aidants au cours de la relation d'aide.
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document Pozet_Trials_16.pdf
Description Protocole
Accès
Site internet dédié https://www.etude-ice.org/accueil
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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