COVIDIV - Les dommages collatéraux de la pandémie COVID-19 observés chez les patients traités par injections intravitréennes (IVT) d’anti-angiogéniques

Responsable(s) :
Mauget-Faÿsse Martine

Date de modification : 09/02/2021 | Version : 1 | ID : 73553

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Nom détaillé Les dommages collatéraux de la pandémie COVID-19 observés chez les patients traités par injections intravitréennes (IVT) d’anti-angiogéniques
Sigle ou acronyme COVIDIV
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) ID-RCB : 2020-A01219-30, NCT04395859
Thématiques générales
Domaine médical Ophtalmologie
Etude en lien avec la Covid-19 Oui
Pathologie, précisions DMLA exsudative, diabète, occlusion veineuse rétinienne (OVR), ou d’autres pathologies entrainant un œdème maculaire
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Mauget-Faÿsse
Prénom Martine
Adresse Hôpital Fondation A. de Rothschild, PIC-CIC, 29 rue Manin 75019 PARIS
Téléphone 01 48 03 64 37
Organisme Hôpital Fondation A. de Rothschild
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Non
Financements
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Hôpital Fondation A. de Rothschild /URC
Statut de l’organisation Mixte
Existence de comités scientifique ou de pilotage Non
Contact(s) supplémentaire(s)
Nom du contact VACHEY
Prénom Patrick
Adresse Hôpital Fondation A. de Rothschild, PIC-CIC, 29 rue Manin 75019 PARIS
Téléphone 01 48 03 64 33
Email pvachey@for.paris
Organisme Hôpital Fondation A. de Rothschild
Nom du contact THEVENIN
Prénom Sophie
Adresse Hôpital Fondation A. de Rothschild, PIC-CIC, 29 rue Manin 75019 PARIS
Téléphone 01 48 03 65 96
Email sthevenin@for.paris
Organisme Hôpital Fondation A. de Rothschild
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Autres
Préciser Questionnaire à l'inclusion + données de suivi issues du dossier médical
Critère de sélection des participants Prise de produit(s) de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Information des patients à la suite de leur 1ère venue après le 1er confinement le 11/05/2021 : Appel des patients ou information en consultation.
Objectif de la base de données
Objectif principal Décrire l’évolution de l’acuité visuelle des patients traités par IVT répétées d’anti-angiogéniques lors de l’épidémie liée au COVID-19, entre 09/2019 et 05/2021
Critères d'inclusion Patient âgé de 18 ans et plus
-Pathologie oculaire nécessitant un traitement par IVT d’anti-angiogéniques répétées: DMLA exsudative, œdème maculaire diabétique ou secondaire à une occlusion veineuse rétinienne.
-Début du traitement par IVT répétées avant le 01/10/2019
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Pathologie H35 - Autres affections rétiniennes
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2020
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1500 prévus - nombre réel d'inclus : 233
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies Traitement par IVT, évolution de la pathologie traitée
Données déclaratives, précisions Téléphone
Détail des données déclaratives recueillies Questionnaire concernant les venues pendant le confinement
Existence d’une biothèque Non
Modalités
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Suivi avec les données dans le dossier médical jusqu'à un an après la reprise du suivi après le 11/05/2021
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès

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