ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 23/07/2018 | Version : 1 | ID : 73407
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Les conditions d’utilisation du ceftozolane / tazobactam (ZERBAXA®) en vie réelle : une étude nationale observationnelle multicentrique prospective |
| Sigle ou acronyme | CONDUCT |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Maladies infectieuses |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Mots-clés | ZERBAXA;ceftozolane;tazobactam |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | LEVY BACHELOT |
| Prénom | Laurie |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Non |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | MSD FRANCE |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | MSD FRANCE |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire les caractéristiques sociodémographiques et cliniques ainsi que la prise en charge et les résultats cliniques des patients hospitalisés et traités par ceftolozane/tazobactam en pratique courante. |
| Critères d'inclusion | Patients ayant reçu au moins une dose de ceftolozane/tazobactam. |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | I - Certaines maladies infectieuses et parasitaires |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | FRANCE |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2018 |
| Année du dernier recueil | 2019 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | Environ 300 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Autres |
| Autres, précisions | Conditions d'utilisation en vie réelle |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | prospectif |
| Suivi des participants |
Non |
| Pathologie suivies | |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Pas de charte d'accès aux données |
| Accès aux données agrégées |
Pas d’accès |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
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