CONDUCT - Les conditions d’utilisation du ceftozolane / tazobactam (ZERBAXA®) en vie réelle : une étude nationale observationnelle multicentrique prospective

Responsable(s) :
LEVY BACHELOT Laurie

Date de modification : 23/07/2018 | Version : 1 | ID : 73407

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Nom détaillé Les conditions d’utilisation du ceftozolane / tazobactam (ZERBAXA®) en vie réelle : une étude nationale observationnelle multicentrique prospective
Sigle ou acronyme CONDUCT
Thématiques générales
Domaine médical Maladies infectieuses
Déterminants de santé Produits de santé
Mots-clés ZERBAXA;ceftozolane;tazobactam
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Non
Financements
Financements Privé
Précisions MSD FRANCE
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur MSD FRANCE
Statut de l’organisation Secteur Privé
Existence de comités scientifique ou de pilotage Oui
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable LEVY BACHELOT
Prénom Laurie
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Prise de produit(s) de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Objectif de la base de données
Objectif principal Décrire les caractéristiques sociodémographiques et cliniques ainsi que la prise en charge et les résultats cliniques des patients hospitalisés et traités par ceftolozane/tazobactam en pratique courante.
Critères d'inclusion Patients ayant reçu au moins une dose de ceftolozane/tazobactam.
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 13 ans)
Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Pathologie I - Certaines maladies infectieuses et parasitaires
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique FRANCE
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2018
Année du dernier recueil 2019
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus Environ 300
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données biologiques
Données administratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Autres
Autres, précisions Conditions d'utilisation en vie réelle
Modalités
Mode de recueil des données prospectif
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Pas de charte d'accès aux données
Accès aux données agrégées Pas d’accès
Accès aux données individuelles Pas d’accès

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