ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 23/07/2018 | Version : 1 | ID : 73405
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Les conditions d’utilisation du BEZLOTOXUMAB (ZINPLAVA) en vie réelle : une étude nationale observationnelle multicentrique retrospective |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Maladies infectieuses |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | LEVY BACHELOT |
| Prénom | Laurie |
| Adresse |
34 av Léonard de Vinci 92400 COURBEVOIE |
| Téléphone | 01 80 46 41 98 |
| laurie.levy-bachelot@msd.com | |
| Laboratoire | MSD FRANCE |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Non |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | MSD FRANCE |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | MSD FRANCE |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données administratives pertinentes pour la santé |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Dans son avis du 19 juillet 2017 relatif à Zinplava, la Commission de la Transparence a souhaité un suivi en pratique quotidienne des patients traités par Zinplava afin de documenter ses modalités d’utilisation ainsi que son profil d’efficacité et de tolérance en condition réelle d’utilisation.
Mise en place d’une étude sur les modalités d’utilisation ainsi que son profil d’efficacité et de tolérance de ZINPLAVA en condition réelles d’utilisation (étude demandée par la Haute Autorité de Santé). |
| Critères d'inclusion |
HOPITAUX :
Grands hôpitaux en terme de nombre de patients atteints d'infections à clodistrium difficile par année Hôpitaux qui ont Zinplava sur leur liste PATIENTS : Traités par Zinplava |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | I - Certaines maladies infectieuses et parasitaires |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | FRANCE |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2018 |
| Année du dernier recueil | 2020 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | Environ 300 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Non |
| Pathologie suivies | |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | SNIIRAM |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Pas de charte d'accès aux données |
| Accès aux données agrégées |
Pas d’accès |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
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