ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 30/04/2014 | Version : 1 | ID : 8755
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Observatoire Français de l'Insuffisance Cardiaque |
| Sigle ou acronyme | FRESH : FREnch Survey on Heart failure |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL n° 912622 du 16/07/2013 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Autres, précisions | Insuffisance cardiaque |
| Mots-clés | décompensation, maladie pulmonaire obstructive chronique, MPOC, COPD, morbidité., HF, IC, diabète, mortalité |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Logeart |
| Prénom | Damien |
| Adresse | 2 Rue Ambroise Paré 75010 PARIS Cedex 10, France |
| Téléphone | +33 (0)1 43 22 33 33 |
| fresh@sfcardio.fr | |
| Laboratoire |
Hôpital Lariboisiere U942 |
| Organisme | APHP |
| Nom du responsable | Isnard |
| Prénom | Richard |
| Adresse | 50-52 boulevard Vincent Auriol 75651 Paris Cedex 13 |
| Téléphone | +33 (0)1 42 16 30 09 |
| fresh@sfcardio.fr | |
| Laboratoire |
Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière Institut de Cardiologie |
| Organisme | APHP |
| Nom du responsable | Damy |
| Prénom | Thibaud |
| Adresse | 51 Avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny, 94010 Créteil |
| Téléphone | +33 (0)1 49 81 22 53 |
| fresh@sfcardio.fr | |
| Laboratoire |
Unité fonctionnelle insuffisance cardiaque CHU Henri Mondor Créteil |
| Organisme | APHP |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Société Française de Cardiologie |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Société Française de Cardiologie |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Au 10 juin 2014, 174 patients ont été inclus par 13 centres Inclusion un jour par semaine de tous les patients ICA et de 2 patients ICC répondant aux critères d'inclusion dans les centres participant à l'étude. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire la démographie, les caractéristiques cliniques et les pratiques concernant la prise en charge diagnostique et thérapeutique des patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë et des patients insuffisants cardiaques chroniques ambulatoires, en France. |
| Critères d'inclusion |
- âge supérieur ou égal à 18 ans - patients à insuffisance cardiaque chronique ou patients hospitalisés pour une insuffisance cardiaque aigue de novo ou pas - consentement éclairé par écrit Critère d'exclusion : - patients refusant de participer |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 02/2014 |
| Année du dernier recueil | 02/2021 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 4000 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Parcours de soins, pronostic à moyen/long terme (score), description plus fine du spectre des cardiopathies et des IC, diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC/COPD) ou diabète à 12 mois. |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Données sociodémographiques (ethnie, socio-éco) |
| Données biologiques, précisions | nombreuses |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | e-CRF |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Un suivi sera réalisé tous les ans pendant 5 ans et, pour les patients inclus lors d'une décompensation, un suivi spécifique à 3 mois sera réalisé. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Via les publications. Pour plus d'informations, contacter le responsable scientifique. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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