French COAST - French Cost Of Acute STroke

Responsable(s) :
BLIN Patrick, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Segalen Bordeaux
MOORE Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Segalen Bordeaux

Date de modification : 26/10/2017 | Version : 1 | ID : 2787

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Général
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Nom détaillé French Cost Of Acute STroke
Sigle ou acronyme French COAST
Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) CCTI-RS 10.295, CNIL 910284
Thématiques générales
Domaine médical Neurologie
Déterminants de santé Produits de santé
Mots-clés handicap fonctionnel, AVC, fatigue, dépression, pharmaco-épidémiologie, cohorte, département de pharmacologie, Bordeaux
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Laboratoire Lundbeck (soutien inconditionnel) - Lundbeck (unconditional support)
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Segalen Bordeaux
Statut de l’organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Créativ-Ceutical
Statut de l’organisation Secteur Privé
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable BLIN
Prénom Patrick
Adresse Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone 05 57 57 46 75
Email patrick.blin@u-bordeaux2.fr
Laboratoire Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Segalen Bordeaux
Organisme Université Bordeaux
Nom du responsable MOORE
Prénom Nicholas
Adresse Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone 05 57 57 46 75
Email nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr
Laboratoire Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Segalen Bordeaux
Organisme Université Bordeaux
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Tous les patients admis pour un IC confirmé par imagerie au CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin, sont inclus dans l’étude sur une période d’inclusion de deux mois. L’obtention du consentement écrit du patient ou de la personne de confiance acte l’inclusion du patient dans l’étude.
Objectif de la base de données
Objectif principal L'objectif principal est de déterminer l’impact de l’organisation des soins en phase aiguë (prise en charge médicale, paramédicale et thérapeutique) des patients atteints d’un Infarctus Cérébral (IC) sur leur pronostic vital et fonctionnel à court et long terme.
Critères d'inclusion Patient présentant un IC confirmé par imagerie (scanner ou IRM), non hospitalisé pour complication ou effet secondaire ou complément de bilan d’un IC récent, acceptant de participer et non confronté à la barrière linguistique.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Pathologie I63 - Infarctus cérébral
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin (étude de faisabilité)
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2010
Année du dernier recueil 2012
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 129 patients inclus
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données administratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Données déclaratives, précisions Face à face
Téléphone
Détail des données déclaratives recueillies Echelle d’anxiété et de dépression (Hospital Anxiety and Depression Scale , HADS), échelle de fatigue (Fatigue Severity Scale, FSS), échelle de qualité de vie (EQ-5D), échelle de mesure du handicap fonctionnel (Modified Ranking Scale, MRS), et questionnaire sur les ressources utilisées
Données administratives, précisions Nom, prénom, lieu et date de naissance, adresse de résidence, coordonnées téléphoniques des patients
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Autres
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Qualité de vie/santé perçue, précisions Echelle HADS, échelle FSS, échelle EQ-5D
Autres, précisions Echelle MRS
Modalités
Mode de recueil des données Le recueil des données est effectué via un eCRF par un Attaché de Recherche Clinique à l'hôpital Pellegrin lors de la phase d'inclusion et par téléphone lors de la phase de suivi.
Suivi des participants Oui
Modalités de suivi des participants Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)
Détail du suivi La durée totale du suivi est de 12 mois. Les patients sont contactés tous les 3 mois pour répondre à un questionnaire téléphonique invariant (consommation de soins depuis le dernier contact, réalisation des échelles sur la fatigue, la dépression, la qualité de vie et le handicap fonctionnel).Une recherche du statut vital à un an des patients inclus sera effectuée par la mise en œuvre de la procédure INSEE/INSERM.
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions RNIPP (statut vital)
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Analyse des données et rédaction du rapport d'étude par la société Creativ-Ceutical.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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