ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 11/03/2021 | Version : 1 | ID : 73841
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Evaluation de l’échelle fonctionnelle post COVID-19 (EFPC) comme outil de dépistage de séquelles des patients avec une pneumopathie COVID 19 hypoxémiante |
| Sigle ou acronyme | suivi-COVID |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | avis favorable du Groupe Nantais d’Ethique dans le Domaine de la Santé (GNEDS) le 20 juillet 2020 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Pneumologie |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Pathologie, précisions | séquelles de pneumopathie hypoxémiante |
| Déterminants de santé |
Autres (précisez) |
| Autres, précisions | rien de particulier |
| Mots-clés | echelle fonctionnelle, Pneumonie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Eschapasse |
| Prénom | Emmanuel |
| Adresse | HGRL CHU Nantes |
| ESCHAPASSE Emmanuel <Emmanuel.ESCHAPASSE@chu-nantes.fr> | |
| Organisme | CIC CHU Nantes |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Non |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Institut de Recherche en Santé Respiratoire des Pays de la Loire |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Nantes |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Non |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | Lemarchand |
| Prénom | Patricia |
| Adresse |
l'institut du thorax - UMR Inserm 1087/CNRS 6291 IRS-UN, 8 quai Moncousu, BP 70721 44007 Nantes cedex 1, France |
| patricia.lemarchand@univ-nantes.fr | |
| Laboratoire | l'institut du thorax - UMR Inserm 1087/CNRS 6291 |
| Organisme | Inserm |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Autres |
| Préciser | données médicales d'hospitalisation et de suivi |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
La population concernée regroupe l’ensemble des patients âgés de 18 à 75 ans admis au CHU de Nantes pour une pneumopathie ayant nécessité une suppléance par oxygénothérapie (nommée « pneumopathie hypoxémiante ») attribuée au SARS-CoV-2 sur la base d’une PCR positive ou de critères scanographiques thoraciques, ayant pu répondre aux questionnaires EFPC et mMRC.
Ces patients constitueront la cohorte nantaise de suivi post-COVID-19. Dans le cadre de leur soin, ils se verront proposer un suivi systématique à 3 mois, soit en consultation de pneumologie en cas d’hospitalisation en secteur conventionnel, soit en hôpital de jour pour réalisation d’une batterie d’examens plus large en cas de gravité initiale ayant justifié un séjour en réanimation avec ou sans recours à la ventilation invasive. Plus de 700 patients ont été testés positifs au SARS-CoV-2 au CHU de Nantes entre février et juin 2020. Une centaine de ces patients rentrent dans les critères d’âge et de gravité de la pneumopathie les rendant éligibles à ce suivi. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | L’objectif principal de ce projet est de proposer une traduction française et d’évaluer « l’échelle fonctionnelle post-COVID-19 » (EFPC) comme outil de dépistage de séquelles respiratoires des patients avec une pneumopathie COVID 19 hypoxémiante à 3 mois dans la cohorte nantaise de pneumopathies hypoxémiantes COVID 19 revues en consultation au CHU de Nantes. Le critère d’évaluation principal sera l’évaluation de la corrélation de Spearman entre l’EFPC et l’échelle mMRC (modified Medical Research Council). Objectifs et critères d’évaluation secondaires |
| Critères d'inclusion |
Patient majeur, de moins de 75 ans, ayant été hospitalisé au CHU de Nantes pour une pneumopathie hypoxémiante, définie par la nécessité d’une suppléance par oxygénothérapie pendant au moins 24 heures, associé à un diagnostic d’infection au SARS-CoV2 confirmé par PCR ou lésions scanographiques évocatrices en cas de PCR négative, participant au suivi à 3 mois et ayant pu répondre aux questionnaires EFPC et mMRC.
|
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | J12 - Pneumonie virale, non classées ailleurs |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Pays de la Loire |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2020 |
| Année du dernier recueil | 2021 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Non |
| Pathologie suivies | |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès |
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