ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 3 | ID : 5883
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur l'utilité des tests immunologiques de recherche de sang occulte dans les selles pour le dépistage du cancer colorectal |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Gastro-entérologie et hépatologie Immunologie |
| Déterminants de santé |
Génétique Mode de vie et comportements Nutrition |
| Mots-clés | test immunologique, coloscopie, sang occulte, Dépistage |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Launoy |
| Prénom | Guy |
| Adresse | Avenue Côte de Nacre 14032 Caen Cedex |
| Téléphone | +33 (0)2 31 06 51 20 |
| guy.launoy@unicaen.fr | |
| Laboratoire | Cancers & Populations |
| Organisme | Institut National de Santé et Recherche Médicale, CHU |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | - Caisse Nationale d’Assurance Maladie- Direction générale de la Santé- Ligue contre le Cancer |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de Santé et Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Caen |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau individuel |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | 164 médecins généralistes et médecins du travail ont distribués des tests immunologiques à des patients (âgés entre 50 et 74 ans). Le test est considéré positif au-delà d’une concentration de 20 ng/ml d’hémoglobine. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Démontrer l'utilité des tests immunologiques de recherche de sang occulte dans les selles pour le dépistage du cancer colorectal. |
| Critères d'inclusion |
- homme ou femme
- âgé entre 50 et 74 ans |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Départemental |
| Régions concernées par la base de données |
Normandie |
| Détail du champ géographique | Manche |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2001 |
| Année du dernier recueil | 2002 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 7421- 6987 négatifs/negatives- 434 positifs/positives |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | -- |
| Données paracliniques, précisions | - coloscopie |
| Données biologiques, précisions | - test immunologique |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 2 ans de suivi |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED6-FOBT |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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