ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 07/07/2025 | Version : 1 | ID : 73849
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Évaluation d'une technologie ddPCR pour la détection du SARS-CoV-2 à partir de différents types d'échantillons chez des patients atteints de cancer avec suspicion de COVID-19 (symptomatique) |
| Sigle ou acronyme | ONCOVID-21 |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CPP - Ile de France 8 - 20 06 32 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Maladies infectieuses |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Pathologie, précisions | Détection du SARS-CoV-2 chez les patients atteints de cancer |
| Mots-clés | SARS-CoV-2, cancer, ddPCR, RT-qPCR, sérologie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | MASTROIANNI |
| Prénom | BENEDICTE |
| Adresse |
CENTRE LEON BERARD 28 RUE LAENNEC 69373 LYON CEDEX 08 |
| Laboratoire | Département d'oncologie médicale |
| Organisme | CENTRE LEON BERARD |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CENTRE LEON BERARD |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Déterminer la capacité du ddPCR à détecter le SARS-CoV-2 dans des échantillons nasopharyngés de patients symptomatiques suspectés d'infection à la COVID-19, en utilisant un test sérologique IgG (EUROIMMUN Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgG) comme référence absolue/étalon-or (test sérologique commercial validé par la FDA). |
| Critères d'inclusion |
1. Âge ≥ 18 ans le jour de la signature du consentement éclairé.
2. Diagnostic confirmé de tout type de tumeur solide ou hématologique. 3. Traitement anticancéreux en cours au moment de l'inclusion ou au cours des 3 derniers mois précédant l'inclusion (dernière administration de traitement ou dernière procédure loco-régionale). 4. Suspicion d'infection par COVID-19. Les patients ne doivent pas avoir subi de test diagnostique et/ou d'imagerie thoracique avant l'inclusion. * Au moins un des symptômes cliniques suivants : fièvre (>38°C), toux sèche, fatigue, atteinte pulmonaire (infection respiratoire fébrile ou difficultés respiratoires), pharyngalgies, céphalées, myalgies, symptômes gastro-intestinaux incluant douleurs abdominales et diarrhée, anosmie et agueusie, signes radiologiques de pneumonie tels que décrits par Shi et al. 5. Couvert par une assurance médicale/de santé. 6. Formulaire de consentement éclairé signé et daté. |
| Type de population | |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | II - Tumeurs |
| Champ géographique |
Local |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2020 |
| Année du dernier recueil | 2021 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Données | |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Détail des données cliniques recueillies | antécédents médicaux, antécédents de cancer, examen clinique, traitements anticancéreux, symptômes, résultats de la ddPCR, de la RT-qPCR et de la sérologie |
| Données biologiques, précisions | Hématologie, biochimie sanguine |
| Modalités | |
| Pathologie suivies | |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès |
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