ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 3 | ID : 122
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur la prise en charge thérapeutique de la Polyarthrite Rhumatoïde en France en 2006 |
| Sigle ou acronyme | OPALE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL 833542 version 11 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Rhumatologie |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Mots-clés | prise en charge, traitements, caractéristiques |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Bregman |
| Prénom | Bruno |
| Adresse | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| bruno.bregman@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Nom du responsable | Schmidely |
| Prénom | Nathalie |
| Adresse | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| nathalie.schmidely@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Bristol-Myers Squibb |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Bristol-Myers Squibb (BMS) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Sondage aléatoire en grappe |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire les modalités de prise en charge des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde ainsi que des types d'associations de traitements prescrits par les praticiens en France, de façon globale et en fonction des principales caractéristiques des patients et de la maladie. |
| Critères d'inclusion |
Partie Registre: H/F adultes, souffrant de polyarthrite rhumatoïde légère à sévère traitée ou non, vus en consultation de rhumatologie.
Partie Etude: patients du registre recevant ou initiant un traitement de fond (biologique ou non biologique) au moment de l'inclusion dans l'étude |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2006 |
| Année du dernier recueil | 2006 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1600 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données biologiques, précisions | VS, CRP, Facteur rhumatoïde, HLA DR4, Anti CCP |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Fomulaire papier ou electronique |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED-OPALE |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-OPALE |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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