ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 159
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur la prise en charge des femmes ménopausées diagnostiquées ostéoporotiques |
| Sigle ou acronyme | POSTEPI |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | -- |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gynécologie obstétrique Rhumatologie |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie |
| Autres, précisions | Ostéoporose |
| Mots-clés | fracture, observationelle, observance |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Leclerc-Zwirn |
| Prénom | Christel |
| Téléphone | +33 (0)1 39 17 86 96 |
| christel.C.leclerc-zwirn@gsk.com | |
| Laboratoire | Laboratoire GSK |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | GSK laboratory |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | LABORATOIRE GSK |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | La liste des médecins généralistes, des rhumatologues et des gynécologues pouvant participer à l’étude a été établie par un sondage aléatoire stratifié par régions pour assurer la représentativité nationale des médecins. Un processus de sélection en plusieurs vagues a été mis en place pour obtenir le nombre nécessaire de médecins. Pendant toute l’étude, le médecin a rempli, pour toutes les patientes vues en consultation et présentant les critères de participation au registre, un questionnaire médical |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Dans le cadre des nouvelles conditions de dépistage et de remboursement des médicaments de l’ostéoporose, décrire le profil des femmes ménopausées ostéoporotiques et traitées depuis moins de 6 mois |
| Critères d'inclusion | Femmes ménopausées diagnostiquées ostéoporotiques depuis moins de 6 mois par DMO basse (T score total fémoral et/ou moyen rachidien <-2,5) ou sur fracture non liée à un traumatisme majeur ou à un cancer et traitées depuis moins de 6 mois |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2007 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1306 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Qualité de vie/santé perçue Autres |
| Autres, précisions | observance (MMAS) |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Registre, questionnaire médical et auto-questionnaire patiente |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications: Cortet et al. Musculoskeletal Disorder. 2011 / Huas et al. Women's Health. 2010 |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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