PERFECTA - Etude transversale sur l'utilisation des analgésiques en IV, en pratique courante après une intervention chirurgicale ARCHIVE

Responsable(s) :
Boccard Éric, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb

Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 126

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Général
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Nom détaillé Etude transversale sur l'utilisation des analgésiques en IV, en pratique courante après une intervention chirurgicale
Sigle ou acronyme PERFECTA
Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) --
Thématiques générales
Déterminants de santé Iatrogénie
Produits de santé
Autres, précisions Douleur
Mots-clés Post-opératoire, prise en charge de la douleur, analgésiques IV
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Boccard
Prénom Éric
Adresse 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison
Téléphone +33 (0)1 58 83 60 00
Email eric.boccard@bms.com
Laboratoire Bristol-Myers Squibb
Nom du responsable Schmidely
Prénom Nathalie
Adresse 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison
Téléphone +33 (0)1 58 83 60 00
Email nathalie.schmidely@bms.com
Laboratoire Bristol-Myers Squibb
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Bristol-Myers Squibb
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Bristol-Myers Squibb France (BMS)
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon sondage aléatoire en grappe
Objectif de la base de données
Objectif principal Décrire la prise en charge médicamenteuse de la douleur en post-opératoire après une intervention
chirurgicale, dans des groupes cibles de patients présentant des risques spécifiques de développer des complications lors de l’utilisation de certaines classes d’antalgiques
Critères d'inclusion Patients H/F, adultes, ayant un score ASA de niveau 3 ou 4 et ayant eu une intervention chirurgicale, y compris sous coelioscopie, à l’exception de la chirurgie cardiaque et de la neurochirurgie, nécessitant un traitement antalgique en i.v. pour soulager la douleur post-opératoire.
Patients présentant au moins un des facteurs de risque suivants : âge supérieur ou égal à 65 ans, BPCO y compris apnée du sommeil, hypertension artérielle, insuff. rénale, cardiaque ou hépatique.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France métropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2007
Année du dernier recueil 2008
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1829
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données cahier d'observation papier
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) publications
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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