ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 126
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur l'utilisation des analgésiques en IV, en pratique courante après une intervention chirurgicale |
| Sigle ou acronyme | PERFECTA |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | -- |
| Thématiques générales | |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie Produits de santé |
| Autres, précisions | Douleur |
| Mots-clés | Post-opératoire, prise en charge de la douleur, analgésiques IV |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Boccard |
| Prénom | Éric |
| Adresse | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| eric.boccard@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Nom du responsable | Schmidely |
| Prénom | Nathalie |
| Adresse | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| nathalie.schmidely@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Bristol-Myers Squibb |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Bristol-Myers Squibb France (BMS) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | sondage aléatoire en grappe |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Décrire la prise en charge médicamenteuse de la douleur en post-opératoire après une intervention chirurgicale, dans des groupes cibles de patients présentant des risques spécifiques de développer des complications lors de l’utilisation de certaines classes d’antalgiques |
| Critères d'inclusion |
Patients H/F, adultes, ayant un score ASA de niveau 3 ou 4 et ayant eu une intervention chirurgicale, y compris sous coelioscopie, à l’exception de la chirurgie cardiaque et de la neurochirurgie, nécessitant un traitement antalgique en i.v. pour soulager la douleur post-opératoire. Patients présentant au moins un des facteurs de risque suivants : âge supérieur ou égal à 65 ans, BPCO y compris apnée du sommeil, hypertension artérielle, insuff. rénale, cardiaque ou hépatique. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2007 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1829 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | cahier d'observation papier |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | publications |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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