ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 100
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur l'évaluation des fonctions cognitives des enfants ayant un déficit en hormone de croissance et des enfants nés petits pour l'âge gestationnel |
| Sigle ou acronyme | méMOTS |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°907241 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme Pédiatrie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique |
| Autres, précisions | Déficit en hormone de croissance |
| Mots-clés | fonctions cognitives enfant, hormone de croissance |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Troy |
| Prénom | Sylvie |
| Adresse | 23-25, Avenue du Dr Lannelongue, 75668 Cedex 14 |
| Téléphone | +33 (0)1 58 07 34 10 |
| sylvie.troy@pfizer.com | |
| Laboratoire | Pfizer |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Pfizer |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Pfizer |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recrutement médecin participant |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
- Evaluer le niveau des fonctions cognitives verbales et non verbales des enfants avec un déficit en hormone de croissance (GHD) et des enfants nés petits pour l’âge gestationnel (SGA) avant début du traitement par GH. - Evaluer le pourcentage d’enfants GHD et le pourcentage d’enfants SGA avec des troubles des fonctions cognitives langagières. - Evaluer le pourcentage d’enfants GHD et le pourcentage d’enfants SGA avec des troubles des fonctions cognitives non verbales. - Comparer le niveau moyen des fonctions cognitives langagières et non langagières des enfants GHD et SGA à une population de référence d’enfants français. - Comparer le niveau des fonctions cognitives verbales et non verbales des enfants GHD et des enfants SGA. |
| Critères d'inclusion |
- Enfant âgé de 4 à 9 ans, - Comprenant le français, - Dont le traitement par GH a été approuvé par une caisse d’assurance maladie, - Avec une supplémentation adéquate des autres déficits hypophysaires en cas de déficit multiple. |
| Type de population | |
| Age |
Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2007 |
| Année du dernier recueil | 2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | -33- |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | CRF papier |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
June 2010, Pages 53-54 Congrès des Sociétés de Pédiatrie - Supplementary abstracts méMots : étude transversale d'évaluation des fonctions cognitives des enfants GHD/SGA C. BILLARD(1), M. COLLE(2), J. AUZERIE(2) (1) Centre de référence des troubles de l'apprentissage, LE KREMLIN-BICÊTRE, FRANCE ; (2) Endocrinologie Pédiatrique, BORDEAUX, France |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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