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Fiches Étude transversale sur des...

Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05

Général
Identification
Nom détaillé	Étude transversale sur des patients migraineux consultant en médecine de ville
Sigle ou acronyme	SMILE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	CNIL
Thématiques générales
Domaine médical	Médecine générale Neurologie
Pathologie, précisions	Migraine
Déterminants de santé	Mode de vie et comportements
Mots-clés	Migraine, troubles de l'humeur, comportements d'adaptation, pratique de soins primaires, prise en charge médicale
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Radat
Prénom	Francoise
Téléphone	+ 33 (0)5 5679 8711
Email	francoise.radat@chu-bordeaux.fr
Laboratoire	33076 Bordeaux Cedex
Organisme	CHU Pellegrin
Nom du responsable	Geraud
Prénom	Gilles
Adresse	Avenue du Professeur Jean Poulhes, 31403 Toulouse, France
Téléphone	+33 5 6132 2642
Email	geraud.g@chu-toulouse.fr
Organisme	Groupe Hospitalier Rangueil-Larrey
Collaborations
Financements
Financements	Publique
Précisions	Laboratoires Schwartz Pharma.
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Laboratoires Schwartz Pharma. TNS Healthcare
Statut de l’organisation	Secteur Privé
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Société Française d'Etudes des Migraines et Céphalées
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Critère de sélection des participants	Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Les médecins ont été recrutés par mail ou par téléphone à partir du nombre total de médecins généralistes et neurologues figurant dans la base de données des médecins connus pour être les prescripteurs habituels de médicaments prophylactiques. Parmi ceux-ci, 1618 médecins (39,9% de tous les médecins recrutés) ont accepté de participer. Chaque médecin participant était d'inclure les quatre premiers patients consécutifs consultant pour la migraine
Objectif de la base de données
Objectif principal	Les objectifs de l'étude SMILE étaient d'évaluer l'anxiété, le stress, la dépression, l'impact fonctionnel et les comportements d'adaptation chez les patients migraineux consultant en en médecine de ville en France
Critères d'inclusion	Chaque médecin participant devait inclure les quatre premiers patients consécutifs consultant pour une migraine, âgés de plus de 18 ans et actuellement non traité avec une substance connue pour être dotée de propriétés prophylactiques migraine (utilisées spécifiquement pour la prévention des migraines ou pour d'autres raisons)
Type de population
Age	Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	National
Détail du champ géographique	France
Collecte
Dates
Année du premier recueil	2005
Année du dernier recueil	2006
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus	6109
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives
Données cliniques, précisions	Examen médical
Détail des données cliniques recueillies	Tests psychométriques (score HAD, stress (PSS4), Migraine-Specific Quality of life) Évaluation de l'efficacité de traitement aigu
Données déclaratives, précisions	Auto-questionnaire papier Face à face
Détail des données déclaratives recueillies	Données sociodémographiques, les critères d'inclusion, perception de la sévérité de la migraine (fréquence et l'intensité des attaques), l'existence d'anxiété ou de stress, impact fonctionnel, le traitement habituel des crises de migraine et la satisfaction estimé par le patient pour le traitement, l'admissibilité des patients pour le traitement prophylactique , proposition d'ouverture d'un traitement prophylactique, les ordonnances, et l'influence possible de l'anxiété ou de stress perçu sur les prescriptions. Les critères diagnostiques de la migraine, histoire de la migraine, la fréquence des maux de tête, de l'impact de la migraine sur la vie quotidienne, les symptômes affectifs, les stratégies d'adaptation, le stress, le traitement, la sévérité des crises traitées sur une échelle de 0 à 10, et l'efficacité de traitement
Existence d’une biothèque	Non
Paramètres de santé étudiés	Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins, précisions	Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données	Par les médecins participant
Suivi des participants	Non
Pathologie suivies
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18039338
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov./pubmed/18644041
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

SMILE - Étude transversale sur des patients migraineux consultant en médecine de ville

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