ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 85
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Étude transversale sur des patients ambulatoires avec antécédent ou en fibrillation atriale : modalités de leur prise en charge par le cardiologue en France |
| Sigle ou acronyme | EPHA |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL 909020 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Déterminants de santé |
Mode de vie et comportements |
| Autres, précisions | Rythmologie, fibrillation auriculaire |
| Mots-clés | modalités de prise en charge, cardiologue |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Vignal |
| Prénom | Franck |
| Téléphone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi.com | |
| Laboratoire | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Sanofi-aventis France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi-aventis France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire la répartition des différents types de Fibrillation Atriale (FA) chez des patients avec antécédent ou en FA suivis par un cardiologue en France métropolitaine. |
| Critères d'inclusion |
• Patients vus en consultation par un cardiologue en ville ou à l’hôpital et suivis par ce cardiologue depuis au moins 1 an • Agés de 18 ans et plus • Ayant un antécédent ou une FA documentée (par ECG ou holter ECG) depuis au moins un an, quel que soit le rythme le jour de l’inclusion • Acceptant de participer à l’étude et ayant signé le consentement |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1470 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Données paracliniques, précisions | ECG - Echographie cardiaque |
| Données biologiques, précisions | Kaliémie - créatininémie - INR |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | fibrillation auriculaire, modalités de prise en charge, cardiologue |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Modalités d’accès à la base de données en cours de définition. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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