ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 13/09/2017 | Version : 1 | ID : 73295
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Étude transversale sur des patients allergiques à l’arachide en France |
| Sigle ou acronyme | MIRABEL |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | (CNIL) (DE-2011-048) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Allergologie Pédiatrie |
| Pathologie, précisions | Allergie alimentaire |
| Déterminants de santé |
Mode de vie et comportements Nutrition |
| Mots-clés | archide, évaluation des risques, étiquetage aliments, allergie, gestion des risques |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Crépet |
| Prénom | Amélie |
| Téléphone | +33 (0)1 49 77 26 78 / +33 (0)6 63 03 02 24 |
| amelie.crepet@anses.fr | |
| Organisme | Anses |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Projet européen IFAAM |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | ANR |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | ANSES, INRA, Allergyvigilance Network (RAV) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Échantillon obtenu via l'implication de 70 allergologues du réseau Allergyvigilance |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | L'objectif est de proposer des outils méthodologiques et opérationnels pour quantifier le risque allergique, de tester des scénarios de gestion et de produire une analyse coûts-bénéfices |
| Critères d'inclusion | Patients volontaires consultant chez un des allergologues participant ayant une allergie à l'arachide |
| Type de population | |
| Age |
Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | France, Luxembourg, Belgique |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | Avril 2012 |
| Année du dernier recueil | Décembre 2013 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 785 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | symptômes lors de la réaction allergique et comorbidités |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Auto-questionnaire internet |
| Détail des données déclaratives recueillies | Sexe, l'âge, les données anthropométriques, catégorie socio-professionnelle, et les revenus des ménages; Questionnaire médical : (l'âge au moment du diagnostic de l'allergie, l'âge de la collecte de données, description de la première réaction accidentelle, voie d'exposition, quantité d'aliments responsables de la réaction, comorbidités ( dermatite atopique (DA), l'asthme, la rhinite allergique, l'allergie aux noix, autres allergies)). Questionnaire de consommation alimentaire :préférences alimentaires (produits consommés, quantités, fréquences), anxiété, attention des patients par rapport aux étiquettes lors de l'achat, satisfaction par rapport à l'étiquetage) |
| Données biologiques, précisions | Taux IgE spécifiques Ara h2 |
| Données administratives, précisions | Sexe, l'âge, les données anthropométriques, catégorie socio-professionnelle, années d'études et les revenus des ménage |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Qualité de vie/santé perçue |
| Qualité de vie/santé perçue, précisions | Anxiété, choix de produits selon étiquetage, consommation |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Par les allergologues participant |
| Suivi des participants |
Non |
| Pathologie suivies | |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=MIRABEL+AND+Cr%C3%A9pet+A[Author] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Les données seront rendues accessibles lorsque l'ensemble des publications et travaux prévus seront finalisés. |
| Accès aux données agrégées |
Pas d’accès |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
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