Odissee - Etude transversale sur des patientes opérées d'un cancer du sein infiltrant, unifocal, de taille histologique inférieure ou égale à 10 mm et sans envahissement ganglionnaire

Responsable(s) :
Benkanoun Chahinez

Date de modification : 23/06/2015 | Version : 2 | ID : 212

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Nom détaillé Etude transversale sur des patientes opérées d'un cancer du sein infiltrant, unifocal, de taille histologique inférieure ou égale à 10 mm et sans envahissement ganglionnaire
Sigle ou acronyme Odissee
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL n°908500
Thématiques générales
Domaine médical Cancérologie
Déterminants de santé Iatrogénie
Mots-clés modalités, cancer du sein infiltrant, unifocal, petite taille, prise en charge
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Benkanoun
Prénom Chahinez
Adresse 30 Cours de l'Iles Seguin
92650 BOULOGNE-Billancourt Cedex
France
Téléphone +33 (0)1 47 61 47 08
Email chahinez.benkanoun@roche.com
Organisme Laboratoire Roche
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Roche Laboratory
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Laboratoire ROCHE
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Objectif de la base de données
Objectif principal Décrire les modalités de prise en charge des patientes atteintes d'un cancer du sein infiltrant, unifocal, de petite taille (taille histologique inférieure ou égal à 10mm , stade pT1a ou b, N0, M0 ou Mx)
Critères d'inclusion - patientes adulte (au moins 18 ans)
- Diagnostic de cancer du sein infiltrant, unifocal et de petite taille histologique (pT1a ou b, pN0 , Mo ou Mx)
- Chirurgie d'exérèse réalisée après le 01/04/2009
- Patiente pour laquelle il a été prévu un suivi
- Patiente ayant été informée de l'étude oralement et par écrit
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2009
Année du dernier recueil 2021
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [500-1000[ individus
Détail du nombre d'individus 650
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Tissus
Détail des éléments conservés blocs tumoraux inclus en paraffine
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/mortalité
Modalités
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Les présentations et publications relatives à l'étude sont en cours, rien à ce jour n'a été présenté ou publié concernant cette étude.
Il n'est à ce jour pas prévu qu'une équipe de recherche ait accès aux données de l'étude
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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