Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 68
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Etude transversale sur des femmes ménopausées : détermination du pourcentage de patientes ostéoporotiques par mesure de la densité minérale osseuse à visée diagnostique |
Sigle ou acronyme | PRESAGE |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°907026 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Rhumatologie |
Autres, précisions | ostéoporose |
Mots-clés | Femmes ménopausées, densité minérale osseuse, ostéoporose |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Hébuterne |
Prénom | Xavier |
PHARMACOEPI_FRMAIL@LILLY.COM | |
Laboratoire | Eli Lilly France |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Privé |
Précisions | Eli Lilly and Company |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Eli Lilly |
Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recrutement des patients dans les centres hospitaliers ou libéraux de DMO dirigés par les rhumatologues dans la pratique habituelle des soins. |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal |
Objectif principal : estimer le pourcentage de patients ostéoporotiques parmi les patientes ménopausées réalisant une mesure de la densité minérale osseuse à visée diagnostique et susceptibles de bénéficier des recommandations thérapeutiques selon les recommandations françaises. Objectifs secondaires : facteurs associés à l'ostéoporose, caractéristiques et prise en charge des patientes |
Critères d'inclusion |
- Femme ménopausée, - Patiente non traitée pour ostéoporose depuis au moins un an (THS, raloxifène, bisphosphonate, teriparatide, ranélate de strontium), - Patiente venant pour une densitométrie osseuse à visée diagnostique, - Patiente susceptible de bénéficier de recommandation thérapeutique pour le traitement de l’ostéoporose (patiente ostéopénique ou ostéoporotique avec des facteurs de risque de fractures). |
Type de population | |
Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population concernée |
Sujets malades |
Sexe |
Féminin |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | National |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2007 |
Année du dernier recueil | 2008 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
Détail du nombre d'individus | 646 |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques |
Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
Données paracliniques, précisions | Densitométrie osseuse |
Existence d’une biothèque |
Non |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
Modalités | |
Mode de recueil des données | Cahier de recueil des données |
Suivi des participants |
Non |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Rapport, poster et publication |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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