ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/12/2018 | Version : 1 | ID : 7238
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale répétée de l'"Association pour l'Étude et la Prévention de l'Endocardite Infectieuse" |
| Sigle ou acronyme | AEPEI |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Déterminants de santé |
Génétique Produits de santé |
| Autres, précisions | Endocardite infectieuse, souffle cardiaque, dyspnée |
| Mots-clés | Étude observationnelle prospective, incidence, évaluation |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Duval |
| Prénom | Xavier |
| Adresse | 46 rue Henri Huchard 11ème étage aile nord 75877 PARIS CEDEX 18 |
| Téléphone | +33 (0)1 40 25 71 35 |
| xavier.duval@bch.aphp.fr | |
| Laboratoire |
CIC7 CIC BICHAT Recherche clinique : Cardio-vasculaire, pneumologie, diabétologie, maladies infectieuses U738 Modèles et méthodes de l'évaluation thérapeutique des maladies chroniques Équipe: Modélisation biostatistique et pharmacométrie |
| Organisme | Assistance Publique des Hopitaux de Paris ; Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | - Association Pédagogique Nationale pour l'Enseignement de la Thérapeutique - Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française - Société Française de Microbiologie - Société Nationale Française de Médecine Interne - Société de Réanimation de Langue Française - Société Française de Gérontologie - Société Française de Cardiologie - Société Française de Chirurgie Thoracique et Cardiovasculaire - Société Française d'Anesthésie-Réanimation - Fédération Française de Cardiologie - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - Ministère de la santé (Département à la Recherche Clinique et à l'innovation) - Société Européenne de Microbiologie Clinique et de Pathologies Infectieuses - Laboratoires Novartis - Hôpital Universitaire de Besançon - Edwards Lifesciences - Sanofi-Aventis |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Assistance Publique des Hopitaux de Paris |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les cas sont déclarés par fax, par mail, par voie postale ou par internet. Les déclarations des cas se fait par les cliniciens ayant pris en charge le patient, les microbiologistes et les échocardiographistes. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire l'évolution de l'incidence, des caractéristiques épidémiologiques, cliniques, microbiologiques et pronostiques et des modalités du traitement chirurgical de l'endocardite infectieuse en France en 2008 par rapport à 1991 et 1999. |
| Critères d'inclusion |
- homme ou femme - âgé de plus de 18 ans - traité pour une endocardite infectieuse |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France (Franche-Comté, Ille-et-Vilaine, Languedoc-Roussillon, Lorraine, Marne, Ile de France, Rhône-Alpes) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 1991 |
| Année du dernier recueil | 12/2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 993 : - 323 (1991) - 331 (1999) - 339 (2008) |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire rempli par le médecin traitant du patient. - chronologie des premiers symptômes et de l’hospitalisation - antécédents cardiaques - maladies associées préexistantes, facteurs de risque et habitus - origine de l’infection, signes cliniques |
| Données paracliniques, précisions | - échocardiographie (uniquement échographie pré opératoire) - échographie abdominale - scanner abdominal - scanner thoracique - scanner cérébral - IRM cérébrale - orthopantomogramme panoramique dentaire - coloscopie - coronarographie |
| Données biologiques, précisions | - hémocultures - sérologies - prélèvements de valves |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total Autres |
| Détail des éléments conservés | Hémocultures, sérologies, prélèvements de valves |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Après chaque déclaration, des bordereaux de recueil d'informations cliniques et microbiologiques sont adressés respectivement au clinicien responsable du patient et au microbiologiste du centre. Dans chaque région, un des médecins du groupe de coordination est responsable de la qualité du recueil des données. |
| Suivi des participants |
Non |
| Détail du suivi | Suivi sur 1 an |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0735109712009849 |
| Lien vers le document | http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/28/1/59.long |
| Lien vers le document | http://cid.oxfordjournals.org/content/39/1/68.long |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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