Etude transversale Nationale sur les Évènements Indésirables graves associés aux Soins, observés en établissement de santé / Portail Epidemiologie - France

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Général
Identification
Nom détaillé	Etude transversale Nationale sur les Évènements Indésirables graves associés aux Soins, observés en établissement de santé
Sigle ou acronyme	ENEIS
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	Cnil : 1328615 ; CNIS : label n°2009X706SA
Thématiques générales
Domaine médical	Allergologie
Déterminants de santé	Iatrogénie Produits de santé
Mots-clés	évènements indésirables graves, sécurité du patient
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Michel
Prénom	Philippe
Adresse	3 Quai des Célestins 69002 Lyon
Téléphone	+33 (0)4 72 40 71 04
Email	philippe.michel@chu-lyon.fr
Organisme	Hospices Civils de Lyon
Collaborations
Financements
Financements	Publique
Précisions	Ministère de la santé - DREES
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques (DREES)
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Plan de sondage : Sondage à 3 degrés. 1er degré : tirage des dates d'observation (fenêtre d'observation) - 2ème degré : tirage de lits - 3ème degré : tirage de séjours ou fractions de séjours observés pendant la période d'observation.
Objectif de la base de données
Objectif principal	L'objectif principal de l'enquête est d'estimer l'incidence des événements indésirables graves observés en milieu hospitalier et leur caractère évitable, pour les événements à l'origine d'une admission dans les unités de médecine et chirurgie des établissements de santé ou survenant dans de telles unités au cours d'une hospitalisation. Les objectifs secondaires sont : 1) d'estimer la gravité et la part évitable de ces événements ; 2) de décrire les causes immédiates de survenue de ces événements liés aux soins.
Critères d'inclusion	Tous les séjours de patients présents pendant l'enquête (une semaine par unité) en unité de médecine et chirurgie de court séjour.
Type de population
Age	Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	National
Détail du champ géographique	France métropolitaine (plusieurs régions et plusieurs départements)
Collecte
Dates
Année du premier recueil	2004
Année du dernier recueil	2009
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus	L'objectif est de disposer d'un échantillon minimum de 800 séjours ou fractions de séjours dans chacun des domaines d'analyse définis ci-dessous. L'analyse est réalisée selon deux axes :1) le type d'unité de soins : chirurgie ou médecine2) le type d'établissement : Centres hospitaliers universitaires ou régionaux (CHU/CHR), autres établissements publics et établissements privés à but non lucratif, établissements privés à but lucratif. Soit six strates d'analyse.Au total 8000 séjours environ constituent l'échantillon. L'échantillon permet de réaliser des estimations nationales.
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données cliniques Données administratives
Données cliniques, précisions	Dossier clinique
Données administratives, précisions	date d'entrée, date de sortie, âge
Existence d’une biothèque	Non
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données	Le recueil se fait en deux temps par des enquêteurs externes à l'établissement. Un enquêteur-infirmier passe, sur une semaine, tous les deux ou trois jours et détecte les patients susceptibles de présenter un événement indésirable à l'aide d'une grille de 17 critères de détection. La détection est faite avec le cadre de soins et s'appuie sur le dossier du patient.Une à deux semaines après, un enquêteurmédecin se rend dans l'unité pour confirmer ou infirmer la présence d'événement indésirable pour les patients détectés. De plus, il apprécie le caractère évitable des événements survenus pendant l'hospitalisation. Pour cela, il rencontre le médecin en charge du patient et consulte également avec lui le dossier du patient.
Suivi des participants	Non
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	http://www.drees.sante.gouv.fr/l-enquete-nationale-sur-les-evenements-indesirables-lies,6507.html
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	La base de données anonymisée peut être mise à disposition de chercheurs sous réserve d'une demande motivée (examen par un comité scientifique). Les établissements participants sont destinataires des restitutions les concernant en décembre de l'année de la collecte.
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

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