ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 10/09/2018 | Version : 2 | ID : 73223
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude prospective comparative nationale sur le MODe D’Accouchement des JUmeaux |
| Sigle ou acronyme | JUMODA |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | N° CNIL : DR-2013-528 ; NCT01987063 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gynécologie obstétrique Pédiatrie |
| Pathologie, précisions | Grossesses gémellaires, traumatisme néonatal |
| Mots-clés | Mode programmé d’accouchement, jumeaux |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Goffinet |
| Prénom | François |
| Adresse | CH Cochin Broca Hotel-Dieu |
| Téléphone | +33 (0)1 42 34 55 73 |
| francois.goffinet@cch.aphp.fr | |
| Laboratoire | U1153 Epidémiologie et biostatistique Equipe/activité : EPOPE Epidémiologie périnatale, obstetrical et pédiatrique |
| Organisme | Assistance Publique - Hopitaux de Paris AP-HP |
| Nom du responsable | Schmitz |
| Prénom | Thomas |
| Adresse | Hopital Robert debré |
| thomas.schmitz@rdb.aphp.fr | |
| Laboratoire | Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Robert Debré, Université Paris Diderot |
| Organisme | Assistance Publique - Hopitaux de Paris AP-HP |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | GROG = Groupe de Recherche en Gynécologie Obstétrique |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | PHRC-nat 2012 |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Assistance Publique - Hopitaux de Paris AP-HP |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Labellisations et évaluations de la base de données | CIC Cochin Necker |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Durant une période de 12 mois et 20 jours, toutes les patientes accouchant de jumeaux dans les 177 maternités participantes regroupées autour des 20 centres régionaux coordonateurs comme figurées dans l’annexe 2 seront incluses dans l’étude. Celles-ci sont pour la plupart des maternités de type II et III mais aussi de type I de plus de 1500 naissances.
Les patientes seront incluses au moment de l’accouchement puisque notre objectif est de nous focaliser sur l’effet de la voie programmée d’accouchement et des pratiques obstétricales à l’accouchement sur la mortalité et la morbidité néonatales et maternelles. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Comparer la mortalité et la morbidité néonatale du deuxième jumeau selon la voie d’accouchement et d’identifier les pratiques obstétricales associées à un mauvais pronostic néonatal. |
| Critères d'inclusion | -- toutes les grossesses gémellaires et triples supérieur ou égal à 22 semaines d'aménorrhée |
| Type de population | |
| Age |
Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine (174 centres hospitaliers) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 02/2014 |
| Année du dernier recueil | 02/2015 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 8981 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données paracliniques, précisions | résultats échographie |
| Données biologiques, précisions | hémoglobine; hématocrite |
| Données administratives, précisions | coordonnées de la patiente |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Recueil prospectif des données concernant les pratiques obstétricales à l’accouchement. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01987063?term=NCT01987063&rank=1 |
| Description | National Prospective and Comparative Study on the Mode of Delivery of Twins (JUMODA) |
| Lien vers le document | Korb-jumoda-MMS-OG-2018.pdf |
| Lien vers le document | Papiers jumoda.docx |
| Lien vers le document | Schmitz-Jumodaprinceps-OG-2018.pdf |
| Lien vers le document | Schmitz-jumoda-noncephalicT2-AJOG-2018.pdf |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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