ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 30/08/2017 | Version : 2 | ID : 73340
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude observationnelle de la prise en charge du mélanome métastatique en France |
| Sigle ou acronyme | AMEL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Pathologie, précisions | mélanome métastatique |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Godard |
| Prénom | Chloé |
| Adresse |
34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie cedex |
| chloe.godard@merck.com | |
| Laboratoire | MSD France |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | MSD France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | MSD France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire le profil sociodémographique et clinique des patients atteints de mélanome métastatique ainsi que leur prise en charge thérapeutique |
| Critères d'inclusion |
Critères d'inclusion:
• History of histopathologically confirmed diagnosis of cutaneous melanoma • Unresectable stage III (per treating physician) or stage IV melanoma according to AJCC (2009) classification at diagnosis or upon progression following diagnosis • Subject’s index date is between January 1st, 2012 and October 31st, 2012. • Age >= 18 years at the index date • Access to the complete records from the index date until the end of the data extraction period or death whichever is earlier Critères de non inclusion: • Patients with primary non-cutaneous melanoma including primary ocular melanoma • Patients with an index date before January 1st, 2012 or after 31st October, 2012. • Patients with resectable melanoma who have not relapsed |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | C00-C97 - Tumeurs malignes |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | aucune information sur l'individu |
| Collecte | |
| Dates | |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 271 patients inclus |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données administratives Données de coût |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Non |
| Pathologie suivies | |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Pas de charte d'accès aux données |
| Accès aux données agrégées |
Pas d’accès |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
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