ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 23/07/2018 | Version : 1 | ID : 73346
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude observationnelle d’évaluation de l’utilité clinique du questionnaire OPTIMA en pratique courante |
| Sigle ou acronyme | OPTIMA |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme |
| Pathologie, précisions | Diabète |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | MOISAN |
| Prénom | Christine |
| Adresse |
34 Avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | MSD France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | MSD France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
L’objectif principal de l’étude est:
• L’évaluation du taux de consultations qui se terminent par la mise en place d’un micro-objectif par le médecin et le patient, en utilisant comme support le questionnaire OPTIMA. |
| Critères d'inclusion |
Inclusion :
Patient(e) homme ou femme âgé(e) de 35 ans et plus • Patient(e) diagnostiqué(e) avec un diabète de type 2, HbA1c compris entre 7 et 9.5% et n’ayant pas atteint l’objectif d’HbA1c fixé avec son médecin • Patient(e) traité(e) par antidiabétique(s) oral(ux) depuis au moins 1 an, sans analogues GLP-1, sans insuline • Patient(e) n’ayant pas déjà été traité par insuline ou analogues du GLP1 • Patient(e) venant consulter ce jour pour son diabète de type 2 • Patient(e) ayant les aptitudes physiques, mentales et linguistiques nécessaires à la compréhension et au remplissage de questionnaires • Patient(e) ayant accepté oralement de participer à l’étude et de remplir un questionnaire En plus, pour les patients remplissant le module « Mesure de la glycémie » : • Patient(e) utilisant un lecteur de glycémie Non-Inclusion : • Patient(e) diabétique de type 1 • Patient(e) diabétique de type 2 insulino-traité • Femme non diabétique de type 2 ayant développé un diabète gestationnel • Femme enceinte ou prévoyant de l’être • Patient(e) atteint(e) d’une pathologie affectant le pronostic vital à court terme (6 mois) • Patient(e) ayant un problème psychiatrique sévère, ou un autre problème médical significatif ou des résultats anormaux à des tests de laboratoire qui pourraient compromettre sa participation à l’étude • Patient(e) atteint(e) d’autres maladies chroniques invalidantes en dehors des complications liées au diabète (asthme, polyarthrite rhumatoïde, dépression grave, etc…) • Patient(e) participant actuellement à un essai clinique • Evénements intercurrents importants, survenus dans les 3 derniers mois, ayant pu perturber la vie du patient d’un point de vue psychologique, somatique ou matériel |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | E11 - Diabète sucré, type 2 |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Pas de détails |
| Collecte | |
| Dates | |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1000 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | pas de chartre d'accès aux données |
| Accès aux données agrégées |
Pas d’accès |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
|  Ce site respecte les principes de la charte HONcode. Vérifiez ici. |
8 rue de la Croix Jarry 75013 Paris Tél: 01 44 23 67 47 |
Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05
