ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 22/07/2015 | Version : 2 | ID : 74
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur la survie globale des patients avec un diagnostic de cancer bronchique non à petites cellules en conditions réelles de prise en charge |
| Sigle ou acronyme | FRAME |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°909066 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Pneumologie |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Mots-clés | Cancer bronchique non à petites cellules, chimiothérapie de première ligne, pemetrexed, sel de platine, survie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Médecin pharmacoépidémiologiste |
| fr_mail_pharmacoepi@lilly.com | |
| Laboratoire | Eli Lilly France |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Eli Lilly and Company |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Eli Lilly |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recrutement des patients par les médecins. Oncologues et pneumologues prenant en charge les patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules. Sélection aléatoire des médecins à partir de fichier professionnel. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif principal : évaluer la survie globale des patients avec un diagnostic de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique (stade IIIb ou IV) initiant une chimiothérapie de 1ère ligne en association avec un sel de platine, couplé ou non à un agent thérapeutique ciblé, en conditions réelles de prise en charge.
Objectifs secondaires : - Survie à 1 an, survie sans progression et réponse tumorale : en fonction du sous-groupe histologique et en fonction de l'utilisation ou non d'un agent thérapeutique ciblé, - Diagnostic de sous-type histopathologique/cytopathologique, - Parcours de soins et utilisation des ressources. |
| Critères d'inclusion |
- Avoir un diagnostic histologique ou cytologique de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique (stade IIIb ou IV).
- Initier une chimiothérapie de 1ère ligne pour un cancer bronchique non à petites cellules en association avec un sel de platine, couplée ou non à un agent thérapeutique ciblé. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | Europe |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Année du dernier recueil | 2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 5667 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données biologiques, précisions | histologie, cytomarqueurs |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Cahier de recueil des données |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 18 mois de suivi |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-FRAME |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Rapport et publication |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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