ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 05/09/2018 | Version : 1 | ID : 8119
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur la domomédecine en cancérologie |
| Sigle ou acronyme | PiCADo |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie Mode de vie et comportements Nutrition |
| Mots-clés | Cancer du colon, cancer du rectum, cancer du pancréas, cancers broncho-pulmonaires, Ile de France, Champagne-Ardenne, rythmes circadiens, chronochimiothérapie, Domomédecine, cancer du poumon |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Levi |
| Prénom | Françis |
| Adresse | Hôpital Paul Brousse 14-16 avenue Paul Vaillant Couturier 94807 Villejuif Cedex (France) |
| Téléphone | +33 (0)1 45 59 35 95/38 55 |
| francis.levi@inserm.fr | |
| Laboratoire |
INSERM UMRS776 "Rythmes Biologiques et Cancers" et Unité de Chronothérapie, Département de Cancérologie |
| Organisme | Hôpital Paul Brousse - |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Région Ile-de-France ainsi que par la Région Champagne-Ardenne |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Patients atteints de cancer avancé ou métastatique d’origine colorectale, pancréatique ou broncho-pulmonaire (non petites cellules) recevant à domicile l’un des protocoles de chronothérapie |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | L’objectif de PiCADo est de fournir des indicateurs quantitatifs cliniques, socio-économiques et technologiques avec une sécurité statistique suffisante, permettant ainsi d’affiner et de valider des facteurs prédictifs précoces d’une toxicité (asthénie, anorexie, diarrhée, fièvre, neutropénie), voire d’efficacité (réponse tumorale, survie sans progression), de montrer une réduction des hospitalisations d’urgence, et la réduction de la sévérité des effets non désirés de la chimiothérapie, en comparaison de patients appariés recevant un protocole semblable dans les conditions conventionnelles pour la même affection. |
| Critères d'inclusion |
- Sexe masculin ou féminin
- Souffrant d'un cancer (tous types de cancers) - Age supérieur à 18 ans - Traité en ambulatoire - Vivant à domicile (seul ou en couple) - Affiliation à l'assurance maladie - Consentement écrit en français pour participer à l'étude |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Alsace Champagne-Ardenne Lorraine Île-de-France |
| Détail du champ géographique | Hôpital Paul Brousse (Villejuif) ou Institut Jean Godinot (Reims). |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 04/2012 |
| Année du dernier recueil | 2016 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 200 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Données biologiques, précisions | Capteurs communicants sans fil de données physiologiques : balance (placée dans la salle de bain, chambre, ou autre pièce choisie par le patient), capteur de température, activité-repos et position (porté en continu par le patient via un système de port adapté au niveau thoracique),. |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Autres |
| Détail des éléments conservés | L’ensemble des données collectées est stocké de façon sécurisée (hébergement agréé de données de santé) dans un système central constituant le dossier patient : - les données issues du capteur et de la balance sont transmises via le collecteur de données portatif (communication Bluetooth Low Energy), - les données issues du collecteur et de la tablette tactile sont transmises au dossier patient par communication GPRS. |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | -- |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Données télétransmises quotidiennement pendant 4 mois depuis un collecteur GPRS portable. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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