ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2020 | Version : 2 | ID : 178
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur la "Dépression, anxiété et handicap" : suivi de sujets en médecine générale |
| Sigle ou acronyme | DéPasS |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n° 909006 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Psychologie et psychiatrie |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Mots-clés | troubles anxieux, Sheehan, dépression, retentissement fonctionnel, médecine générale, antidépresseur |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Crochard |
| Prénom | Anne |
| Adresse | 37-45 Quai du Président Roosevelt 92445 Issy-Les-Moulineaux |
| Téléphone | +33 (0)1 79 41 28 51 |
| acro@lundbeck.com | |
| Organisme | Lundbeck |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Lundbeck SAS Laboratory |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Lundbeck SAS |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Sélection des médecins généralistes : Envoi d'un mailing d'appel à participation sur la base du volontariat, à un échantillon aléatoire de médecins généralistes.Tirage au sort de 30 000 médecins sur la base de la liste nationale CEGEDIMSélection des patients : Les 4 premiers patients consultant le médecin et répondant aux critères d'inclusion. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Evaluer l’évolution à 3 mois du niveau de Handicap personnel, professionnel et social par l’échelle de Sheehan, des patients présentant l’une des cinq pathologies psychiatriques suivantes : épisode dépressif majeur c'est-à-dire caractérisé, trouble anxiété généralisée, trouble anxiété sociale, trouble panique avec ou sans agoraphobie et troubles obsessionnels compulsifs, et pour laquelle un nouveau traitement par antidépresseur vient d’être initié. |
| Critères d'inclusion |
Patient âgé d’au moins 18 ans
Patient présentant au moins l’un des 5 diagnostics suivants : Episode dépressifmajeur (c'est-à-dire caractérisé) Trouble anxiété généralisée Trouble anxiété sociale Trouble panique avec ou sans agoraphobie Troubles obsessionnels compulsifs Patient initiant un nouveau traitement par antidépresseur Patient en état de communiquer et d’évaluer sa qualité de vie Patient ayant reçu une information écrite sur l’utilisation de données médicales le concernant dans le cadre de l’étude. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Année du dernier recueil | 2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 8 029 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Le recueil des données sera réalisé lors de chaque visite de façon volontaire et anonyme.Les données seront recueillies au cours des visites habituelles du patient : au moment de la visite d’inclusion,à environ 6 semaines puis 3 mois après cette visite. Les visites ne sont pas imposées, elles correspondent à des visites effectuées en routine.La mesure du handicap sera effectuée à chaque visite par le biais de l’auto-questionnaire de Sheehan auprèsdu patient.La symptomatologie du patient est également renseignée par le patient lui-même au moyen de l’autoquestionnaire HAD à chacun des trois temps de recueil prévus dans l’étude.Les autres données sont renseignées par le médecin lui-même. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 3 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Hal-DEPASS |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-DEPASS |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publication prévue dans un journal à comité de lecture |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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