ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 20/11/2017 | Version : 3 | ID : 8954
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients diabétiques traités par insuline détémir |
| Sigle ou acronyme | PREDICTIVE : Predictable Results and Experience in Diabetes through Intensification and Control to Target: An International Variability Evaluation |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Mots-clés | Analogue, efficacité, insuline détémir, tolérance |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Marre |
| Prénom | Michel |
| Adresse | Faculté de Médecine Xavier Bichat 16 rue Henri Huchard 75870 Paris Cedex 18 |
| Téléphone | +33 (0)1 44 85 62 28 |
| michel.marre@bch.aphp.fr | |
| Laboratoire | Unité 695 : Déterminants génétiques du diabète de type 2 et de ses complications vasculaires |
| Organisme | Inserm |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | - Novo Nordisk A/S |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - Inserm |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | à la discrétion du médecin traitant |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Explorer l’effet de l’utilisation de l’insuline détémir en pratique clinique normale. |
| Critères d'inclusion |
- homme et femme
- adulte - diabétique (de type 1 et 2) - traité avec de l'insuline détémir |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | Europe (Allemagne, Autriche, Danemark, France, Irlande, Royaume-Uni, Turquie) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2006 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 19 911 (Europe) :- France (1772) : - 643 patients diabetis de type 1 - 1129 patients diabetis de type 2 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | -- |
| Données biologiques, précisions | Contrôle de la glycémie |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Visites à l'inclusion, 12 semaines, 26 semaines et 52 semaines. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-PREDICTIVE |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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