Etude longitudinale sur des patients consultant pour un épisode d’exacerbation aiguë de bronchite chronique (EABC) : stratégie thérapeutique dans la prise en charge en pratique courante / Portail Epidemiologie - France

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Général
Identification
Nom détaillé	Etude longitudinale sur des patients consultant pour un épisode d’exacerbation aiguë de bronchite chronique (EABC) : stratégie thérapeutique dans la prise en charge en pratique courante
Sigle ou acronyme	THEATRE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	CCTI-RS 06.139, CNIL 906126
Thématiques générales
Domaine médical	Pneumologie
Déterminants de santé	Produits de santé
Mots-clés	stratégies thérapeutiques, efficacité, pharmaco-épidémiologie, cohorte, département de pharmacologie, Bordeaux
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Molimard
Prénom	Mathieu
Adresse	Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone	+ 33 (0)5 57 57 46 75
Email	mathieu.molimard@pharmaco.u-bordeaux2.fr
Laboratoire	Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Organisme	Université Bordeaux
Nom du responsable	Moore
Prénom	Nicholas
Adresse	Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone	+ 33 (0)5 57 57 46 75
Email	nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr
Laboratoire	Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Organisme	Université Bordeaux
Collaborations
Financements
Financements	Privé
Précisions	Laboratoire Sanofi-Aventis (soutien inconditionnel) - Sanofi-Aventis (unconditional support)
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	INSERM
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une base administrative ou un registre
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	La base de sondage était constituée par le fichier des médecins généralistes et des pneumologues libéraux fourni par la société Cegedim, diffuseur officiel de l’INSEE. Les médecins généralistes et pneumologues libéraux devaient inclure 5000 patients présentant un épisode d’EABC. Les médecins participants devaient également recenser dans un registre tous les patients présentant un épisode d’EABC diagnostiqué selon leurs propres critères (avec un maximum de 20 patients).
Objectif de la base de données
Objectif principal	Les objectifs de l’étude étaient de décrire les modalités de prise en charge des EABC en conditions réelles de prescription et d’évaluer l’efficacité en situation réelle des stratégies thérapeutiques utilisées.
Critères d'inclusion	Patient vu en consultation avec un épisode d’exacerbation aiguë de bronchite chronique (EABC) ; Patient âgé de 18 ans et plus ; Patient acceptant de participer ; Patient non inclus dans une autre étude susceptible de modifier la prise en charge (étude loi Huriet, cohorte) ; Patient susceptible d’être suivi jusqu’au 30 avril 2007.
Type de population
Age	Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	National
Détail du champ géographique	Médecins généralistes et pneumologues libéraux en France métropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil	2006
Année du dernier recueil	2007
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus	4994
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données cliniques
Données cliniques, précisions	Dossier clinique
Existence d’une biothèque	Non
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions	Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données	Les patients inclus faisaient l’objet d’un recueil de données médicales indirectement nominatives (questionnaire médical rempli par le médecin).
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	Les patients inclus étaient suivis par le médecin jusqu’à la fin de la période hivernale au 30 avril 2007 (quatre à sept mois de suivi en fonction de la date d’inclusion) avec un point d’évaluation intermédiaire en cas de première nouvelle consultation pour EABC et un bilan de fin d'étude.
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Un rapport d'étude final confidentiel a été remis au financeur après validation par les experts du Comité Scientifique de l'étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et le financeur. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie.
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

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