ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 22/12/2015 | Version : 1 | ID : 7275
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients ayant bénéficié d’une bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle ou apicale : évaluation médico-économique |
| Sigle ou acronyme | STIC BVAP |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie Maladies infectieuses |
| Pathologie, précisions | rétrécissement aortique sévère |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Mots-clés | bioprothèse valvulaire aortique, remplacement valvulaire aortique chirurgical |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Durand-Zaleski |
| Prénom | Isabelle |
| Adresse | 1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris |
| Téléphone | +33 (0)1 49 81 36 74 |
| isabelle.durand-zaleski@hmn.aphp.fr | |
| Laboratoire | Directrice de l’Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceResponsable du service de Santé Publique (Groupe hospitalier Albert Chenevier- Henri Mondor) |
| Organisme | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris |
| Nom du responsable | Chevreul |
| Prénom | Karine |
| Adresse | 1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris |
| Téléphone | +33 (0)1 40 27 41 48 |
| karine.chevreul@urc-eco.fr | |
| Laboratoire | Directrice adjointe de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceMédecin de Santé Publique, Economiste de la santé |
| Organisme | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris |
| Nom du responsable | Brunn |
| Prénom | Matthias |
| Adresse | 1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris |
| Téléphone | +33 (0)1 40 27 45 75 |
| matthias.brunn@urc-eco.fr | |
| Laboratoire | Médecin de santé publique de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-France |
| Organisme | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris |
| Nom du responsable | Cadier |
| Prénom | Benjamin |
| Adresse | 1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris |
| Téléphone | +33 (0)1 40 27 52 85 |
| benjamin.cadier@urc-eco.frv | |
| Laboratoire | Statisticien de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-France |
| Organisme | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Programme de soutien aux techniques innovantes, coûteuses |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Patients ayant bénéficié d’une bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle ou apicale ont été choisis pour inclusion. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Déterminer la sécurité et évaluer les effets de la bioprothèse en termes de survie, de gêne fonctionnelle, de qualité de vie et de paramètres hémodynamiques. |
| Critères d'inclusion |
- homme ou femme
- adulte - patient évalué pour un rétrécissement aortique sévère et symptomatique et ayant été considéré comme à haut risque chirurgical |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France (16 centres experts français) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2009 |
| Année du dernier recueil | 2011 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 300 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données paracliniques, précisions | Échocardiographie |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Autres |
| Autres, précisions | Évaluation médico-économique: méthode de microcosting (ressources nécessaires pour l’implantation d’une bioprothèse valvulaire aortique par voie artérielle ou transapicale : le personnel impliqué, le matériel, les consommables et la logistique) |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
| Détail du suivi | Suivi clinique et échocardiographique est réalisé à la sortie, à 1 mois, 6 mois, 12 mois, et tous les ans jusqu’à 3 ans après l’implantation. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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