STIC BVAP - Etude longitudinale sur des patients ayant bénéficié d’une bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle ou apicale : évaluation médico-économique

Responsable(s) :
Durand-Zaleski Isabelle, Directrice de l’Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceResponsable du service de Santé Publique (Groupe hospitalier Albert Chenevier- Henri Mondor)
Chevreul Karine, Directrice adjointe de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceMédecin de Santé Publique, Economiste de la santé
Brunn Matthias, Médecin de santé publique de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-France
Cadier Benjamin, Statisticien de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-France

Date de modification : 22/12/2015 | Version : 1 | ID : 7275

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Nom détaillé Etude longitudinale sur des patients ayant bénéficié d’une bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle ou apicale : évaluation médico-économique
Sigle ou acronyme STIC BVAP
Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) CNIL
Thématiques générales
Domaine médical Cardiologie
Maladies infectieuses
Pathologie, précisions rétrécissement aortique sévère
Déterminants de santé Génétique
Mots-clés bioprothèse valvulaire aortique, remplacement valvulaire aortique chirurgical
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Durand-Zaleski
Prénom Isabelle
Adresse 1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris
Téléphone +33 (0)1 49 81 36 74
Email professionnel ou email générique isabelle.durand-zaleski@hmn.aphp.fr
Laboratoire Directrice de l’Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceResponsable du service de Santé Publique (Groupe hospitalier Albert Chenevier- Henri Mondor)
Organisme Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nom du responsable Chevreul
Prénom Karine
Adresse 1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris
Téléphone +33 (0)1 40 27 41 48
Email professionnel ou email générique karine.chevreul@urc-eco.fr
Laboratoire Directrice adjointe de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceMédecin de Santé Publique, Economiste de la santé
Organisme Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nom du responsable Brunn
Prénom Matthias
Adresse 1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris
Téléphone +33 (0)1 40 27 45 75
Email professionnel ou email générique matthias.brunn@urc-eco.fr
Laboratoire Médecin de santé publique de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-France
Organisme Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nom du responsable Cadier
Prénom Benjamin
Adresse 1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris
Téléphone +33 (0)1 40 27 52 85
Email professionnel ou email générique benjamin.cadier@urc-eco.frv
Laboratoire Statisticien de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-France
Organisme Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Collaborations
Financements
Financements Publique
Précisions Programme de soutien aux techniques innovantes, coûteuses
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Patients ayant bénéficié d’une bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle ou apicale ont été choisis pour inclusion.
Objectif de la base de données
Objectif principal Déterminer la sécurité et évaluer les effets de la bioprothèse en termes de survie, de gêne fonctionnelle, de qualité de vie et de paramètres hémodynamiques.
Critères d'inclusion - homme ou femme
- adulte
- patient évalué pour un rétrécissement aortique sévère et symptomatique et ayant été considéré comme à haut risque chirurgical
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France (16 centres experts français)
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/2009
Année du dernier recueil 2011
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 300
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données paracliniques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Données paracliniques, précisions Échocardiographie
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Autres
Autres, précisions Évaluation médico-économique: méthode de microcosting (ressources nécessaires pour l’implantation d’une bioprothèse valvulaire aortique par voie artérielle ou transapicale : le personnel impliqué, le matériel, les consommables et la logistique)
Modalités
Suivi des participants Oui
Modalités de suivi des participants Suivi par contact avec le médecin référent – traitant
Détail du suivi Suivi clinique et échocardiographique est réalisé à la sortie, à 1 mois, 6 mois, 12 mois, et tous les ans jusqu’à 3 ans après l’implantation.
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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