ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 22/07/2015 | Version : 2 | ID : 98
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients atteints d'une maladie de Crohn sévère et évolutive n'ayant pas répondu aux traitements et initiant un traitement par anti-TN alpha |
| Sigle ou acronyme | VISION |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°1379382 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gastro-entérologie et hépatologie |
| Mots-clés | validation psychométrique, questionnaire, satisfaction, patients, anti-TNF alpha |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Thibout |
| Prénom | Emmanuel |
| Téléphone | +33 (0)1 45 60 13 69 |
| emmanuel.thibout@abbott.com | |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Abbott France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Abbott France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Tirage au sort de 30 gastro-entérologues parmi une liste de gastro-entérologues français qui suivent et traitent des patients pour leur maladie de Crohn |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Valider un nouveau questionnaire de satisfaction des patients vis à vis de leur traitement par Anti TNF dans la maladie de Crohn à un stade sévère et évolutif |
| Critères d'inclusion | Patients atteints d'une maladie de Crohn sévère et évolutive et n'ayant pas répondu aux traitements malgré un protocole complet et adapté de corticothérapie et/ou d'un immunosupresseur ou intolérants à de tels traitements ou présentant des contre-indications médicales et qui passe à un traitement anti TNF |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2010 |
| Année du dernier recueil | 2011 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 300 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Autres |
| Autres, précisions | Questionnaire de satisfaction |
| Modalités | |
| Nomenclatures employées | CIM 10 |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 3 mois de suivi à partir de l'inclusion du patient |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-VISION |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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