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Fiches Etude longitudinale sur des...

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Général
Identification
Nom détaillé	Etude longitudinale sur des patients atteints d’un cancer colorectal traités par une chimiothérapie au CHU de Bordeaux : évaluation des pratiques
Sigle ou acronyme	COLCHIC
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	CCTI-RS 06.220, CNIL 906212
Thématiques générales
Domaine médical	Cancérologie
Pathologie, précisions	cancer colorectal
Déterminants de santé	Produits de santé
Mots-clés	Cancer colorectal, évaluation des pratiques professionnelles, chimiothérapies, thérapies ciblées, recommandations, pharmaco-épidémiologie, cohorte, département de pharmacologie, Bordeaux
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Fourrier-Reglat
Prénom	Annie
Adresse	Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone	+ 33 (0)5 57 57 46 75
Email	annie.fourrier@pharmaco.u-bordeaux2.fr
Laboratoire	Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux
Organisme	Université Bordeaux
Nom du responsable	Moore
Prénom	Nicholas
Adresse	Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone	+ 33 (0)5 57 57 46 75
Email	nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr
Laboratoire	Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux
Organisme	Université Bordeaux
Collaborations
Financements
Financements	Publique
Précisions	Financement sur fonds propres - Self-financed
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Les patients pris en charge au CHU de Bordeaux pour un cancer colorectal entre le 1er mars 2005 et le 1er mars 2006 ont été identifiés à partir du registre du Programme de Médicalisation des Systèmes d’Informatisation (PMSI) géré par le Service d’Information Médicale du CHU de Bordeaux. Les critères d'inclusion ont été ensuite vérifiés manuellement par des Attachés de Recherche Cliniques à partir des dossiers médicaux.
Objectif de la base de données
Objectif principal	L’objectif principal était d'évaluer les modalités d’utilisation et de surveillance des chimiothérapies pour le traitement de cancer colorectal pris en charge au niveau des services cliniques du CHU de Bordeaux, et de vérifier l’adéquation des pratiques de prescription par rapport aux recommandations officielles en vigueur.
Critères d'inclusion	Patient atteint d’un cancer du colon ou du rectum traité par une chimiothérapie pendant la période comprise entre le 1er mars 2005 et le 1er mars 2006 ; Patient suivi au long cours au CHU de Bordeaux ; Patient ne s’opposant pas au recueil des données le concernant.
Type de population
Age	Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée	Sujets malades
Pathologie	C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	Local
Régions concernées par la base de données	Aquitaine Limousin Poitou-Charentes
Détail du champ géographique	CHU de Bordeaux
Collecte
Dates
Année du premier recueil	2007
Année du dernier recueil	2008
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	< 500 individus
Détail du nombre d'individus	204
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données cliniques
Données cliniques, précisions	Dossier clinique
Existence d’une biothèque	Non
Paramètres de santé étudiés	Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions	Hospitalisation Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données	L’ensemble des données médicales nécessaires pour l’étude était recueilli sur des cahiers d’observation papiers à partir des dossiers médicaux par des Attachés de Recherche Clinique formés pour cette étude.
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	Pour chaque patient, la date d’inclusion était la première date de cycle de chimiothérapie identifiée entre le 1er mars 2005 et le 1er mars 2006. Cette date correspondait à la date de référence pour le début du suivi pour une durée de 18 mois. Ce suivi était effectué à partir des données disponibles dans les dossiers médicaux.
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21793898
Description	Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Un article est publié dans la revue scientifique " Fundamental and Clinical Pharmacology". Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie.
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

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