ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 177
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients atteints d'hépatite chronique C : étude de l'utilisation de Pegasys® en milieu hospitalier et libéra |
| Sigle ou acronyme | HEPATYS |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gastro-entérologie et hépatologie |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Mots-clés | hépatite chronique C, Pegasys |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Pinta |
| Prénom | Alexandrina |
| Téléphone | +33 (0)1 46 40 43 76 |
| alexandrina.pinta@roche.com | |
| Laboratoire | ROCHE |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Roche |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | ROCHE |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire l'utilisation de Pegasys en "situation réelle", chez des patients atteint d'hépatite chronique C |
| Critères d'inclusion |
Patients atteints d'hépatite chronique C pour lesquels un traitement par Pagasys a été décidé puis initié, suivis en milieu hospitalier et libéral
Patients ayant été informés de l'étude par oral et par écrit |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2003 |
| Année du dernier recueil | 2006 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 2155 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données biologiques, précisions | Charge virale VHC, Hb, Plaquettes , Globules blancs, créatinine |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Pinta+A[author]+AND+hepatys |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Communications orales et affichées aux Congrès d'hépatologie (AFEF, AASLD, JFHOD), d'infectiologie (RICAI), pharamacoéconomie, pharmacoépidémiologie |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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