Etude longitudinale sur des patients asthmatiques : évaluation, en pratique de ville, du contrôle de l'asthme à l'aide du questionnaire "Asthma Control Test ©" (ACT) / Portail Epidemiologie - France

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Général
Identification
Nom détaillé	Etude longitudinale sur des patients asthmatiques : évaluation, en pratique de ville, du contrôle de l'asthme à l'aide du questionnaire "Asthma Control Test ©" (ACT)
Sigle ou acronyme	ATHMOS
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	CNIL n°90 60 78 (12/05/2006)
Thématiques générales
Domaine médical	Pneumologie
Déterminants de santé	Produits de santé
Autres, précisions	Asthme
Mots-clés	"Asthma Control Test ©" (ACT), asthme, contrôle
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Pribil
Prénom	Céline
Téléphone	+33 (0)1 39 17 90 62
Email	celine.c.pribil@gsk.com
Laboratoire	Laboratoire GSK
Collaborations
Financements
Financements	Privé
Précisions	GSK laboratory
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Laboratoire GSK
Statut de l’organisation	Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une base administrative ou un registre
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Sélection des MG : Une présélection par tirage au sort sera établie à partir d’un fichier CEGEDIM de médecins généralistes. Les médecins généralistes présélectionnés par tirage au sort recevront un mailing qui présentera succinctement les objectifs de l’étude et son déroulement. Il comportera une carte-réponse pré-affranchie à retourner au centre logistique pour indiquer le souhait de participer ou non à l’étude Un phoning de confirmation de participation sera fait auprès des 1000 premiers médecins généralistes ayant donné leur accord Sélection des pneumos : Une présélection sera faite par tirage au sort à partir d’un fichier CEGEDIM de pneumologues/allergologues. Les pneumologues/allergologues présélectionnés seront contactés par phoning (présentation brève des objectifs et du déroulement de l’étude) dans l’ordre de présélection jusqu’à ce que le nombre de pneumologues/allergologues acceptant de participer atteigne les 500 prévus. Les patients seront inclus après avoir lu la lettre d’information patient
Objectif de la base de données
Objectif principal	Décrire en pratique réelle le niveau de contrôle de l’asthme à l’aide du questionnaire ACT (Asthma Control Test)
Critères d'inclusion	Homme et femme âgés de 18 ans et plus Patient présentant un asthme diagnostiqué depuis au moins 12 mois Patient informé des objectifs de l’étude et acceptant la collecte et l’analyse des données le concernant.
Type de population
Age	Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	National
Détail du champ géographique	France
Collecte
Dates
Année du premier recueil	2006
Année du dernier recueil	2008
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus	2362
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives
Données cliniques, précisions	Dossier clinique Examen médical
Données déclaratives, précisions	Auto-questionnaire papier
Existence d’une biothèque	Non
Paramètres de santé étudiés	Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins, précisions	Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données	Le médecin complétera le questionnaire médical d’inclusion et remettra au patient l’autoquestionnaire d’inclusion. Pendant la période d’inclusion de 3 mois, les médecins investigateurs devront recueillir dans un registre les données des patients non inclus dans la cohorte, répondant aux critères d’éligibilité mais ne pouvant pas ou ne souhaitant pas participer à l’étude. Les patients inclus seront revus lors d’une prochaine consultation spontanée qui fera également l’objet d’une visite de suivi dans le cadre de l’étude où un questionnaire de suivi sera complété par l’investigateur et un autoquestionnaire de suivi sera remis au patient
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	consultation spontanée suivant l’inclusion durant laquelle sera rempli un questionnaire médical de suivi et un auto-questionnaire de suivi
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Publications en cours
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

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