Etude longitudinale sur des patients anorexiques mentaux pris en charge à l'hôpital / Portail Epidemiologie - France

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Fiches Etude longitudinale sur des...

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Général
Identification
Nom détaillé	Etude longitudinale sur des patients anorexiques mentaux pris en charge à l'hôpital
Sigle ou acronyme	EVALHOSPITAM OU EVHAN
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	CNIL : 25/09/2009
Thématiques générales
Domaine médical	Psychologie et psychiatrie
Déterminants de santé	Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Nutrition
Mots-clés	mesure, efficacité des soins, facteurs prédictifs de l’évolution, devenir clinique, échelle de Morgan et Russell, indice de masse corporelle, règles, complications somatiques, complications psychiatrique, adaptation sociale, soins reçus, événements de santé, mortalité
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Godart
Prénom	Nathalie
Adresse	75014 PARIS
Téléphone	+ 33 (0)1 56 61 69 35
Email	nathalie.godart@imm.fr
Laboratoire	U669 INSERM TROUBLES DES CONDUITES DE L'ADOLESCENT
Organisme	INSERM - Institut National de Santé et Recherche
Collaborations
Financements
Financements	Mixte
Précisions	Contrat d'interface INSERM, PHRC 2006, ANR JEUNE CHERCHEUR 2007, CNAM, contrat CIFRE, bourse EIFFEL, fondation de France
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	INSTITUT MUTUALISTE MONSOURIS
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU ET CHG et laboratoire de recherche.Date de fin des inclusions : 01/03/2010
Objectif de la base de données
Objectif principal	Objectif général : évaluer l’impact (efficacité) de cinq modalités différentes des prises en charge hospitalières de l’anorexie mentale. Cet impact sera mesuré à court terme (sortie d’hospitalisation) sur l’état de santé global (physique, psychique, nutritionnel et social) des sujets, et à moyen terme (à 12 mois) sur le maintien ou le dépassement des acquis de l’hospitalisation (en tenant compte des facteurs de confusion et des facteurs pronostics reconnus). L’état de santé global sera évalué sur le score à l’échelle de Morgan et Russell et des critères annexes déclinant cet état de santé (voir méthodologie critères d’évaluation). Objectifs secondaires : - déterminer, à partir d’une méthodologie relevant de l’épidémiologie clinique, les facteurs prédictifs des échecs de la prise en charge hospitalière, de la durée de l’hospitalisation, du coût de ces prises charges. - débuter un suivi prospectif à long terme d’une cohorte homogène de sujets souffrant d’anorexie mentale grave afin d’évaluer leur devenir psychique, physique, nutritionnel et social. - deux sous projets biologiques « ancillaires »: - évaluer l’évolution de la symptomatologie anxieuse et dépressive en lien avec l’évolution de l’état nutritionnel clinique et des marqueurs sérotoninergiques - évaluer l’évolution de l’état immunitaire cellulaire en lien avec l’évolution de l’état nutritionnel clinique
Critères d'inclusion	- patients de 8 à 65 ans ; - patients hospitalisés pour anorexie mentale (et ne pouvant pas par conséquent être pris en charge autrement du fait de l’état somatique : maigreur importante BMI inférieur à 15 ou amaigrissement rapide ou de leur état psychique), ainsi que leurs parents pour les mineurs et les majeurs vivant chez leurs parents ; - consentement éclairé recueilli ; - personnes non affiliées à la sécurité sociale.
Type de population
Age	Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	National
Détail du champ géographique	Cohorte multicentrique (11 centres) Française: 6 centres en Ile de France, 2 à Bordeaux, 1 à Nantes, 1 à Rouen, 1 à Saint Etienne.
Collecte
Dates
Année du premier recueil	03/2009
Année du dernier recueil	03/2010
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	< 500 individus
Détail du nombre d'individus	180
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données déclaratives Données biologiques
Données déclaratives, précisions	Face à face
Détail des données déclaratives recueillies	Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi à l'entrée et à la sortie d'hospitalisation, et à in an, 2, 5 et 10 après la sortie.Informations recueillies lors de l'entretien : Nous mesurerons l’évolution chez le sujet de l’état physique, de la symptomatologie alimentaire et pondérale, des symptômes psychiques autres impliqués dans l’anorexie mentale (anxiété, dépression, alexithymie), des performances cognitives, des relations familiales, de l’évolution de l’adaptation sociale, de la qualité de vie, de l’alliance thérapeutique et de la satisfaction des soins. Autre fiche d'information à l’inclusion et au cours du suivi par les parentsInformations recueillies par l'autre fiche d'information : nous évaluerons chez les parents l’évolution des relations familiales, de l’alliance thérapeutique et de la satisfaction des soins.
Données biologiques, précisions	Type de prélèvements réalisés : tous les examens pratiqués pendant l'hospitalisation (protocole standard) et sérotonine, tryptophane, cd4/cd8
Existence d’une biothèque	Non
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données	Auto-questionnaire : saisie directe Entretiens : saisie directe Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : saisie directe
Procédures qualité utilisées	Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Réalisation d'audits de qualité internes par l'URC.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	à l'hospitalisation, à la sortie d'hopital, un an après puis à 2, 5 et 10 ans
Appariement avec des sources administratives	Oui
Sources administratives appariées, précisions	CépiDc
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	http://tinyurl.com/Hal-EVALHOSPITAM-EVHAN
Description	Liste des publications dans HAL
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EVALHOSPITAM+OR+EVHAN+OR+22378228[uid]
Description	Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer. Utilisation non possible des données par des industriels.
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

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