Etude longitudinale sur des femmes atteintes de cancers pelviens/étude de la qualité de vie / Portail Epidemiologie - France

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Fiches Etude longitudinale sur des...

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Général
Identification
Nom détaillé	Etude longitudinale sur des femmes atteintes de cancers pelviens/étude de la qualité de vie
Sigle ou acronyme	GYNEQOL
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	Accord CNIL
Thématiques générales
Domaine médical	Cancérologie Gynécologie obstétrique
Déterminants de santé	Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Géographie Mode de vie et comportements
Autres, précisions	Cancers gynécologiques
Mots-clés	cancer de l’endomètre, cancer du col de l’utérus, cancer de la vulve, cancer de l’ovaire, qualité de vie, sexualité
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Ramanah
Prénom	Rajeev
Adresse	3 boulevard Fleming, 25000 BESANCON
Téléphone	+33 (0)3 81 21 89 86
Email	rajeev.ramanah@univ-fcomte.fr
Laboratoire	Pôle mère-enfant / Physiologie Cardiovasculaire (EA 3920)
Organisme	CHRU Besançon – Université de
Nom du responsable	Paget-Bailly
Prénom	Sophie
Adresse	2, place Saint Jacques, 25000 BESANCON
Email	spaget@chu-besancon.fr
Laboratoire	Unité Méthodologique et de Qualité de Vie en Cancérologie (EA 3181)
Organisme	CHRU Besançon – Université de
Nom du responsable	Kalbacher
Prénom	Elsa
Adresse	3 boulevard Fleming, 25000 BESANCON
Email	ekalbacher@chu-besancon.fr
Laboratoire	Service d'oncologie médicale
Organisme	CHRU
Nom du responsable	Coutant
Prénom	Charles
Adresse	1 rue Professeur Marion, BP 77980 - 21079 Dijon cedex
Email	ccoutant@cgfl.fr
Organisme	Centre Georges-François
Nom du responsable	Dabakuyo
Prénom	Sandrine
Adresse	1 rue du Pr Marion, 21079 Dijon Cedex
Email	sdabakuyo@cgfl.fr
Organisme	Plateforme Nationale Qualité de Vie et
Collaborations
Financements
Financements	Publique
Précisions	---
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	CHRU Besançon – Université de Franche-Comté
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Sous l'hypothèse d'une incidence stable, plus de 850 patientes auront été incluses à la fin de l'année 2016. L’InVS fournit des estimations régionales, pour la période 2008-2010, le nombre moyen de cas incidents annuels en Franche Comté est de : 60 cas de cancer du col de l’utérus 141 cas de cancer du corps de l’utérus 89 cas de cancer de l’ovaire.
Objectif de la base de données
Objectif principal	• Objectif principal Etude des facteurs (cliniques, biologiques, sociodémographiques, comportementaux) associés à la qualité de vie (QdV), en situation réelle, chez des patientes présentant un cancer gynécologique, à savoir cancer de l’endomètre, cancer du col de l’utérus, cancer de la vulve et du vagin et cancer de l’ovaire. • Objectifs secondaires Décrire les caractéristiques des patientes à l’inclusion Décrire et comparer les données de QdV des patientes de la cohorte aux données européennes et françaises Comparer la QdV de patientes opérées pour les cancers de l’endomètre et du col de l’utérus selon différentes approches chirurgicales : Laparotomie versus cœlioscopie Chirurgie robot-assistée versus laparoscopie conventionnelle Évaluer la QdV au cours et « au long terme » chez les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire et en particulier celles bénéficiant d’une chimiothérapie intra-péritonéale peropératoire en adjuvant Evaluer l’impact des thérapies ciblées sur la QdV des patientes atteintes de cancers du col et de l’ovaire Analyse du temps jusqu’à détérioration de la QdV dans le cancer de l’ovaire et recherche des facteurs associés à la détérioration Déterminer si la QdV est différente selon le type histologique des cancers de l’endomètre Comparer les QdV des patientes ayant reçu ou non une CT adjuvante après une chirurgie et de la radiothérapie dans le cancer de l’endomètre Évaluer l’importance de la prise en charge précoce des patientes en soins palliatifs dans QdV Validation du questionnaire de sexualité SAQ en langue française
Critères d'inclusion	Les cancers pelviens retenus seront les cancers du col de l’utérus, du corps utérin, de l’ovaire, du vagin et de la vulve, quelque soit le type histologique et le stade : - Suivis en Franche-Comté et au Centre Georges François Leclerc à Dijon - Âge : 18 ans et plus - Maîtriser la langue française - Être en mesure de répondre aux questionnaires (pas de troubles cognitifs majeurs) - Résidant en Franche Comté ou en Bourgogne au moment du diagnostic - Avoir signé le consentement - Etre affiliée à la Sécurité Sociale
Type de population
Age	Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Féminin
Champ géographique	Régional
Régions concernées par la base de données	Bourgogne Franche-Comté
Détail du champ géographique	Franche-Comté - Bourgogne
Collecte
Dates
Année du premier recueil	2015
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[500-1000[ individus
Détail du nombre d'individus	---
Données
Activité de la base	Collecte des données active
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives Données biologiques Données administratives
Données cliniques, précisions	Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies	--
Données déclaratives, précisions	Auto-questionnaire papier Face à face
Détail des données déclaratives recueillies	--
Données biologiques, précisions	Biomarqueurs
Données administratives, précisions	Données socio-démographiques : année et lieu de naissance, nationalité, niveau d’études, statut familial, groupe socio-professionnel (selon PCS INSEE), emploi (emploi/chômage/inactivité), revenu annuel
Existence d’une biothèque	Non
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins, précisions	Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé
Modalités
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	24 mois minimum
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23669416
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22426405
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23669416
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22426405
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23669416
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22426405
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23669416
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22426405
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

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Valorisation et accès

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