ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 60122
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des enfants ayant été hospitalisés en réanimation pendant la période néonatale : effets neurologiques à long terme de la douleur et des traitements analgésiques et sédatifs |
| Sigle ou acronyme | EPIPPAIN : Epidemiology of Procedural Pain in Neonates |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL: 01/07/2005 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Pédiatrie |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie Produits de santé |
| Mots-clés | gestes douloureux, analgésie, développement neurologique, période critique néonatale, événements de santé, réanimation néonatale |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Carbajal |
| Prénom | Ricardo |
| Adresse | 75012 PARIS |
| ricardo.carbajal@trs.aphp.fr | |
| Laboratoire | INSERM UNITE 149. RECHERCHES EPIDEMIOLOGIQUES EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES |
| Organisme | INSERM |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Implication dans un réseau de cohorte : COHORTE EPIPAGE |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Fondation CNP, Fondation de France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | ASSOCIATION URGENCES PEDIATRIQUES TROUSSEAU (HOPITAL ARMAND TROUSSEAU, PARIS) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Mode d'inclusion des individus : Rétrospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG, MEDECINS LIBERAUX |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Etudier les effets neurologiques à long terme de la douleur et des traitements analgésiques et sédatifs administrés en période néonatale |
| Critères d'inclusion | Enfants ayant été hospitalisés en réanimation pendant la période néonatale |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Île-de-France |
| Détail du champ géographique | Cohorte multicentrique (13 centres) en ILE-DE-FRANCE |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 09/2005 |
| Année du dernier recueil | 01/2006 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 430 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire par entretien au cours du suivi Informations recueillies lors de l'entretien : Développement de l'enfant avec des questionnaires validés |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Entretiens : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour vers le patient ou retour vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suiviRelance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits de qualité internes Fréquence audit interne : BI-MENSUELLE Les patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | (Durée indéterminée)Pour cette première évaluation du développement neurologique, les évaluations seront faites entre 3 et 4 ans d'âge de l'enfant |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Hal-EPIPPAIN |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-EPIPPAIN |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques : à déterminer
Condition d'accès evaluation des relations sociales, ou parentales chez des enfants ayant ete hospitalises en reanimation pendant la periode neonatale Utilisation non possible des données par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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