ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 10/09/2020 | Version : 2 | ID : 6855
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale Française Observationnelle sur l’incidence à 3 mois des événements ThrombOemboliques veineux symptomatiques chez des patients opérés d’une prothèse totale de hanche ou de genou |
| Sigle ou acronyme | FOTO |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Déficiences et handicaps Hématologie |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Mots-clés | Événements thrombo-emboliques symptomatiques, prothèse totale de hanche ou de genou |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Samama |
| Prénom | Marc |
| Adresse | Hôpital Cochin |
| Téléphone | +33 (0)1 42 34 85 51 |
| marc.samama@cch.aphp.fr | |
| Laboratoire | U 765 Thrombose épidémiologie, physiopathologie et thérapeutiques innovantes |
| Organisme | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris - Hôpital |
| Nom du responsable | Barre |
| Prénom | Jeanne |
| Adresse | Avenue du Général Koening 51092 REIMS Cedex |
| Laboratoire | Service du Pr Léon |
| Organisme | Hôpital Robert |
| Nom du responsable | Ravaud |
| Prénom | Philippe |
| Adresse | Hôtel Dieu de Paris |
| Téléphone | +33 (0)1 58 41 41 41 |
| philippe.ravaud@htd.aphp.fr | |
| Laboratoire | Département d'Epidémiologie et de Biostatistique |
| Organisme | Assistance Publique - Hôpitaux de |
| Nom du responsable | Mismetti |
| Prénom | Patrick |
| Adresse | 25, boulevard Pasteur 42055 SAINT ETIENNE Cedex 2 |
| Téléphone | +33 (0)4 77 12 77 70 |
| mismetti@univ-st-etienne.fr | |
| Laboratoire | Pavillon 5 - Service du Pr Queneau |
| Organisme | Hôpital |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Sanofi-Synthelabo |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Bichat |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi-Synthelabo |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Échantillon représentatif de patients opérés pour une prothèse totale de hanche ou de genou. Chaque médecin enquêteur sélectionne de façon consécutive ses patients programmés pour une prothèse totale de hanche ou de genou. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Evaluer à 3 mois l’incidence des événements thrombo-emboliques symptomatiques. |
| Critères d'inclusion |
- homme ou femme
- âgé de 18 ans et plus - patient opéré pour une prothèse totale de hanche ou de genou |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France (130 Centres d’orthopédie) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2003 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1770 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | - Recueil de données pré-opératoires: date de la visite, les données démographiques : âge, sexe, taille, poids; les antécédents médicaux/chirurgicaux; les traitements associés- Recueil de données de fin d’hospitalisation: date de fin d’hospitalisation; les événements thrombo-emboliques veineux symptomatiques survenus pendant l’hospitalisation; décès survenu pendant l’hospitalisation ainsi que sa cause; le type de prothèse réalisée; la durée de l’intervention chirurgicale; le type d’anesthésie réalisée; la durée de la prophylaxie antithrombotique médicamenteuse post-opératoire; les modalités et la durée des mesures physiques de prophylaxie antithrombotique; le dépistage systématique ou non de la thrombose veineuse à la sortie de l’hôpital; le début et la qualité de la déambulation post-opératoire; les traitements associés pendant l’hospitalisation- Recueil de données à 3 mois: événements thrombo-emboliques symptomatologiques; les ré-hospitalisations toutes causes confondues; les décès toutes causes confondues |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | A chaque patient correspond un formulaire de recueil de données unique. Les informations seront recueillies lors de la consultation pré-opératoire, à la sortie de l’hôpital et à 3 mois. A 3 mois, le patient renverra à son médecin enquêteur la fiche que ce dernier lui aura remise à sa sortie de l’hôpital afin de l’informer sur son état de santé. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi pendant 3 mois. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Hal-FOTO |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Samama+OR+Barre+OR+Ravaud+OR+Mismetti%29+AND+foto |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | A définir |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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