FOTO - Etude longitudinale Française Observationnelle sur l’incidence à 3 mois des événements ThrombOemboliques veineux symptomatiques chez des patients opérés d’une prothèse totale de hanche ou de genou

Responsable(s) :
Samama Marc, U 765 Thrombose épidémiologie, physiopathologie et thérapeutiques innovantes
Barre Jeanne , Service du Pr Léon
Ravaud Philippe, Département d'Epidémiologie et de Biostatistique
Mismetti Patrick, Pavillon 5 - Service du Pr Queneau

Date de modification : 10/09/2020 | Version : 2 | ID : 6855

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Nom détaillé Etude longitudinale Française Observationnelle sur l’incidence à 3 mois des événements ThrombOemboliques veineux symptomatiques chez des patients opérés d’une prothèse totale de hanche ou de genou
Sigle ou acronyme FOTO
Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) CNIL
Thématiques générales
Domaine médical Déficiences et handicaps
Hématologie
Déterminants de santé Produits de santé
Mots-clés Événements thrombo-emboliques symptomatiques, prothèse totale de hanche ou de genou
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Sanofi-Synthelabo
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Bichat
Statut de l’organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Sanofi-Synthelabo
Statut de l’organisation Secteur Privé
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Samama
Prénom Marc
Adresse Hôpital Cochin
Téléphone +33 (0)1 42 34 85 51
Email marc.samama@cch.aphp.fr
Laboratoire U 765 Thrombose épidémiologie, physiopathologie et thérapeutiques innovantes
Organisme Assistance Publique - Hôpitaux de Paris - Hôpital
Nom du responsable Barre
Prénom Jeanne
Adresse Avenue du Général Koening 51092 REIMS Cedex
Laboratoire Service du Pr Léon
Organisme Hôpital Robert
Nom du responsable Ravaud
Prénom Philippe
Adresse Hôtel Dieu de Paris
Téléphone +33 (0)1 58 41 41 41
Email philippe.ravaud@htd.aphp.fr
Laboratoire Département d'Epidémiologie et de Biostatistique
Organisme Assistance Publique - Hôpitaux de
Nom du responsable Mismetti
Prénom Patrick
Adresse 25, boulevard Pasteur 42055 SAINT ETIENNE Cedex 2
Téléphone +33 (0)4 77 12 77 70
Email mismetti@univ-st-etienne.fr
Laboratoire Pavillon 5 - Service du Pr Queneau
Organisme Hôpital
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Échantillon représentatif de patients opérés pour une prothèse totale de hanche ou de genou. Chaque médecin enquêteur sélectionne de façon consécutive ses patients programmés pour une prothèse totale de hanche ou de genou.
Objectif de la base de données
Objectif principal Evaluer à 3 mois l’incidence des événements thrombo-emboliques symptomatiques.
Critères d'inclusion - homme ou femme
- âgé de 18 ans et plus
- patient opéré pour une prothèse totale de hanche ou de genou
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France (130 Centres d’orthopédie)
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2003
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1770
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données déclaratives
Données déclaratives, précisions Face à face
Détail des données déclaratives recueillies - Recueil de données pré-opératoires: date de la visite, les données démographiques : âge, sexe, taille, poids; les antécédents médicaux/chirurgicaux; les traitements associés- Recueil de données de fin d’hospitalisation: date de fin d’hospitalisation; les événements thrombo-emboliques veineux symptomatiques survenus pendant l’hospitalisation; décès survenu pendant l’hospitalisation ainsi que sa cause; le type de prothèse réalisée; la durée de l’intervention chirurgicale; le type d’anesthésie réalisée; la durée de la prophylaxie antithrombotique médicamenteuse post-opératoire; les modalités et la durée des mesures physiques de prophylaxie antithrombotique; le dépistage systématique ou non de la thrombose veineuse à la sortie de l’hôpital; le début et la qualité de la déambulation post-opératoire; les traitements associés pendant l’hospitalisation- Recueil de données à 3 mois: événements thrombo-emboliques symptomatologiques; les ré-hospitalisations toutes causes confondues; les décès toutes causes confondues
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Modalités
Mode de recueil des données A chaque patient correspond un formulaire de recueil de données unique. Les informations seront recueillies lors de la consultation pré-opératoire, à la sortie de l’hôpital et à 3 mois. A 3 mois, le patient renverra à son médecin enquêteur la fiche que ce dernier lui aura remise à sa sortie de l’hôpital afin de l’informer sur son état de santé.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Suivi pendant 3 mois.
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://tinyurl.com/Hal-FOTO
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Samama+OR+Barre+OR+Ravaud+OR+Mismetti%29+AND+foto
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) A définir
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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