ELFE - Etude longitudinale française depuis l'enfance

Responsable(s) :
Charles Marie-Aline, “Elfe” INED-INSERM joint unit
Geay Bertrand, “Elfe” INED-INSERM joint unit

Date de modification : 15/02/2021 | Version : 6 | ID : 3406

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Nom détaillé Etude longitudinale française depuis l'enfance
Sigle ou acronyme ELFE
Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) CNIL n°910504 - CNIS n°2011X716AU - CPP n°IDF IX-11-024 (13/05/2011)
Thématiques générales
Domaine médical Allergologie
Biologie
Déficiences et handicaps
Dermatologie, vénérologie
Endocrinologie et métabolisme
Gynécologie obstétrique
Maladies infectieuses
Ophtalmologie
Oto-rhino-laryngologie
Pédiatrie
Pneumologie
Psychologie et psychiatrie
Traumatologie
Etude en lien avec la Covid-19 Oui
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Géographie
Mode de vie et comportements
Nutrition
Pollution
Systèmes de soins et accès aux soins
Travail
Mots-clés socialisation, cadre de vie, grossesse, enfant, famille, croissance, développement, scolarité, pollution, environnement, nutrition
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Charles
Prénom Marie-Aline
Adresse 9, cours des Humanités
93322 Aubervilliers Cedex
Téléphone +33 (0)1 56 06 43 22
Email marie-aline.charles@inserm.fr
Laboratoire “Elfe” INED-INSERM joint unit
Organisme INSERM
Nom du responsable Geay
Prénom Bertrand
Adresse 9, cours des Humanités
93322 Aubervilliers Cedex
Email bertrand.geay@u-picardie.fr
Laboratoire “Elfe” INED-INSERM joint unit
Organisme University of Picardie
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions projet européen Lifecycle
Financements
Financements Publique
Précisions Ministry for Higher Education and Research, the Ministry for Labour, Employment and Health, and the Ministry for Ecology Sustainable Development, Transport and Housing, + RE-CO-NAI is the recipient of an ANR " Investing in the Future" grant
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur French National Institute for Demographic Studies (INED)
Statut de l’organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur French National Institute for Health and Medical Research (INSERM)
Statut de l’organisation Secteur Public
Existence de comités scientifique ou de pilotage Oui
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon échantillon aléatoire de maternités
Objectif de la base de données
Objectif principal - Suivre l'évolution du cadre de vie de l'enfant (famille, environnement social...) et en mesurer les conséquences sur son développement physique et mental.
- Étudier les interactions entre ce cadre de vie et le parcours scolaire de l'enfant.
- Mesurer les conséquences du déroulement de la grossesse et de l’état de santé de l'enfant à la naissance sur son développement ultérieur.
- Observer les pratiques alimentaires et leurs effets sur la croissance (surpoids, obésité).
- Évaluer les exposition de l'enfant aux pollutions environnementales, chimiques ou physiques.
- Mesurer l’incidence et la prévalence des pathologies de l’enfant a différents stades de la croissance.
- Étudier les associations entre les expositions environnementales et les pathologies

Elfe est l'une des deux cohortes constituantes de la plateforme RE-CO-NAI avec la cohorte Epipage 2. L'objectif général de cette plateforme est de mettre en place une infrastructure offrant les dispositifs nécessaires à la collecte, au stockage hautement sécurisé et à la diffusion de données sur la grossesse, la naissance et l'enfant. La plateforme de recherche ainsi constituée sur les cohortes d'enfants suivis depuis la naissance permettra d'étudier de manière globale et multidisciplinaire les grands enjeux sur la santé, le développement, et la socialisation des enfant. Elle donnera en outre une visibilité importante dans le monde de la recherche académique (française et internationale), mais aussi auprès des instances , associations, industriels qui s'intéressent à l'enfance. Elle permettra ainsi une valorisation optimisée des données recueillies et facilitera la dissémination des données.
Un recueil de données clinique et biologique additionnel a été réalisé lors du premier confinement pour la Covid19 dans le cadre du projet collaboratif entre cohortes Sapris
Critères d'inclusion - Les enfants nés a partir de 33 semaines d’aménorrhée
- de grossesse unique ou gémellaire
- en France métropolitaine
- mère âge de 18 ans et plus
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 13 ans)
Adolescence (13 à 18 ans)
Population concernée Population générale
Pathologie
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France métropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2011
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [10 000-20 000[ individus
Détail du nombre d'individus 18,300
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données administratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies > Données disponibles dans les dossiers médicaux au moment de la naissance: caractéristiques de l'enfant nouveau-né (poids, taille, âge gestationnel, les anomalies congénitales, les circonstances de l'accouchement, infections ...) > Examens médicaux: la vaccination, l'ouïe, la vision, poids / taille, l'asthme, les allergies, organes génitaux et les tests neuro-psycho-moteur à différents âges
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Auto-questionnaire internet
Face à face
Téléphone
Détail des données déclaratives recueillies Expositions: médicaments, pollution, profession, tabac, l'alcool, le régime alimentaire, les agents chimiques et physiques, la position sociale. > Résultats: anomalies congénitales, les infections, la croissance / l'obésité, le développement neurologique, l'asthme / allergies, le développement pubertaire, le sommeil, santé mentale > Recours aux soins
Données paracliniques, précisions examens de surveillance de la grossesse, imagerie médicale
Données biologiques, précisions A l'accouchement urine, sang veineux et cheveux de la mère en suites de couches: Lait maternel , meconium, selles (à J3); Urines, cheveux selles de l'enfant à 3,5 ans
Données administratives, précisions appariement avec le SNIIR-AM
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sang total
Sérum
Plasma
Sang du cordon
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
Tissus
ADN
ADNc/ARNm
Autres
Détail des éléments conservés plasma, serum, sang total, globules rouges, buffy-coat, urine, cheveux, lait , selles et meconium, ARN (sous-échantillon)
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données - Auto-questionnaire alimentation et exposition pendant la grossesse rempli par la mère en maternité.- relevé du dossier obstétrical- Entretien face à face, à domicile- Enquêtes téléphoniques- Auto-questionnaires alimentation de l'enfant entre 3 et 10 mois.- Examen par le médecin traitant lors de la visite 24 Mois.- Examen PMI en école maternelle - Examens médical prévu à 9 ans et à l'adolescence - appariement avec le SNIIR-AM, bases de données de surveillance environnementales- recueil d'information auprès des enseignants
Nomenclatures employées CIM10
Suivi des participants Oui
Modalités de suivi des participants Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)
Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative
Détail du suivi suivi annuel jusqu'à 3 ans puis tous les 2-3 ans
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions SNIIR-AM
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://tinyurl.com/HAL-ELFE
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://tinyurl.com/Pubmed-ELFE
Description Liste des publications dans Pubmed
Lien vers le document Elfe.pdf
Description Plaquette présentation CID 2016
Accès
Site internet dédié https://www.elfe-france.fr/
Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage Oui
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Plateforme d'accès aux données: accès via le site internet: www.elfe-france.fr/acces-donnees ou accès direct: https://pandora.vjf.inserm.fr/public/

Les propositions devront être soumises à un comité d'accès aux données ELFE qui jugera de la pertinence du projet et de l'adéquation des données demandées.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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