EMBLEM - Etude longitudinale "European Mania in Bipolar Longitudinal Evaluation of Medication" ARCHIVE

Responsable(s) :
Bellivier Franck, U1144 Variabilité de réponse aux psychotropesÉquipe/activité : Biomarqueurs de la rechute et de la réponse aux traitements dans les addictions et les troubles de l'humeur

Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 21107

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Général
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Nom détaillé Etude longitudinale "European Mania in Bipolar Longitudinal Evaluation of Medication"
Sigle ou acronyme EMBLEM
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) ---
Thématiques générales
Domaine médical Déficiences et handicaps
Psychologie et psychiatrie
Mots-clés Conséquences sociales, répercussion, personnalité, humeur, suicide
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Bellivier
Prénom Franck
Adresse 4 Avenue de l'Observatoire Aile 600 - Biologie Cellulaire 75006 PARIS
Téléphone +33 (0)1 40 05 42 25
Email frank.bellivier@inserm.fr
Laboratoire U1144 Variabilité de réponse aux psychotropesÉquipe/activité : Biomarqueurs de la rechute et de la réponse aux traitements dans les addictions et les troubles de l'humeur
Organisme Institut national de la santé et de la recherche médicale -
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions - Laboratoires Lilly
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Institut national de la santé et de la recherche médicale - Inserm
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Les patients ont été recruté par des psychiatres sélectionnés dans chacun des pays participant à l'étude.
Objectif de la base de données
Objectif principal Évaluer et suivre des sujets présentant un épisode maniaque ou mixte d’un trouble bipolaire.
Critères d'inclusion - homme et femme
- majeur
- présentant un trouble bipolaire
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique International
Détail du champ géographique Europe (14 pays: Allemagne, Belgique, Danemark, Espagne, Finlande, France, Grèce, Irlande, Italie, Norvège, Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni, Suisse)
Collecte
Dates
Année du premier recueil 1993
Année du dernier recueil 1995
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 3500
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies Informations sociodémographiques, antécédents médicaux, épisodes suicidaires etc.
Données déclaratives, précisions Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Échelle YMRS (Young Mania Rating Scale) permettant d'évaluer le degré de bipolarité du patient.
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Produits de santé
Modalités
Suivi des participants Oui
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://tinyurl.com/Hal-EMBLEM
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EMBLEM+AND+Bipolar
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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