DEFI - Etude longitudinale en population générale : détermination de l'Épidémiologie de la FIbromyalgie ARCHIVE

Responsable(s) :
Millet Véronique, Pfizer

Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 112

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Général
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Nom détaillé Etude longitudinale en population générale : détermination de l'Épidémiologie de la FIbromyalgie
Sigle ou acronyme DEFI
Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) CNIL N° 908059, CPP 29/10/2007
Thématiques générales
Domaine médical Neurologie
Autres, précisions Fibromyalgie
Mots-clés prévalence fibromyalgie
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Pfizer
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Pfizer
Statut de l’organisation Secteur Privé
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Millet
Prénom Véronique
Adresse 23- 25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 paris cedex 14
Téléphone +33 (0)1 58 07 334 12
Email veronique.millet@pfizer.com
Laboratoire Pfizer
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Via un fichier de population
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Tirage au sort annuaire téléphonique page blanche
Objectif de la base de données
Objectif principal Principal :
- Évaluer la prévalence de la fibromyalgie en population générale, dans cinq « régions française », en identifiant :
• dans un premier temps, par téléphone, les patients fibromyalgiques potentiels ou avérés,
• puis dans un second temps, parmi ces patients, ceux présentant une fibromyalgie validée par un rhumatologue.
Secondaires :
- Décrire les caractéristiques des patients avec un diagnostic de fibromyalgie validé par un rhumatologue.
- Décrire les caractéristiques des patients pour qui ce diagnostic n’a pas été validé par le rhumatologue.
- Comparer les caractéristiques de ces deux groupes de patients entre eux et chacune d’elles avec les caractéristiques de la population générale de l’étude.
Critères d'inclusion - Patients âgés de 18 ans ou plus.
- Patients jugés aptes à répondre aux questions.
- Patients sélectionnés aléatoirement acceptant de participer à l’enquête (en cas de refus, la personne sélectionné n’était pas remplacée au sein du foyer, ni dans l’étude).
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Population générale
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Régional
Régions concernées par la base de données Auvergne Rhône-Alpes
Bretagne
Île-de-France
Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées
Nord - Pas-de-Calais Picardie
Détail du champ géographique les agglomérations de Lille, Grenoble, Toulouse et les départements du Val-de-Marne et de l’Ille-et-Vilaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2008
Année du dernier recueil 2009
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 2849
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Face à face
Téléphone
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Modalités
Mode de recueil des données Téléphonique et papier
Suivi des participants Oui
Détail du suivi 1 mois
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Modalités d’accès à la base de données en cours de définition
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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