ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2020 | Version : 3 | ID : 3520
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale "Données Epidémiologiques sur le syndrome d'insulino-résistance" |
| Sigle ou acronyme | D.E.S.I.R. |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Date de réception de l'avis favorable de la CNIL : 27/05/1994 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie Endocrinologie et métabolisme |
| Déterminants de santé |
Génétique Nutrition |
| Mots-clés | syndrome d'insulino-résistance, dyslipisémie, maladies cardio-vasculaires, incidence, diabète, hypertension |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Balkau |
| Prénom | Beverley |
| Adresse | Hôpital Paul Brousse -16 av Paul Vaillant Couturier -94807 VILLEJUIF |
| Téléphone | +33 (0)1 45 59 51 61 |
| beverley.balkau@inserm.fr | |
| Laboratoire | U1018 Centre de Recherche en Epidémiologie et santé des Populations (CESP) |
| Organisme | INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE - |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Implication dans un réseau de cohorte : ETUDE DETECT-2, ETUDE INTERNATIONALE, POUR ETUDIER LES CRITERES DE DIAGNOSTIC DE DIABETE |
| Autres | Autres cohortes apparentées : cohorte de cameroun, multiple cohortes par les geneticiens |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Contrat Inserm-Cnamts, Inserm - réseaux en santé publique, Inserm -interactions entre les déterminants de santé, les centres d'examens de santé Cornes, TGIR 2009-2010, Novartis pharma, sanofi aventis, Association Diabète Risque vasculaire, Fédération Française de Cardiologie, La Fondation de France, Alfediam, Anivins, Ardix médical, Bayer Diagnostics, Becton Dickinson, Cardionics, Lilly France, Merck Santé, Novo Nordisk, Pierre Fabre, Roche, Topcon |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE - INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Mode d'inclusion des individus : Prospectif Date de fin des inclusions : 01/02/1996 Echantillon de patients consultants dans des Centres d'Examens de Santé |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Décrire l'histoire naturelle du syndrome d'insulino-resistance et ses conséquences
Évaluer les facteurs de risque pour le diabète. |
| Critères d'inclusion | Hommes et femmes, consultants dans les centres d'examens de santé âgés de 30 à 65 ans |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Centre-Val de Loire Pays de la Loire |
| Détail du champ géographique | Autour de la vallée de la Loire |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 06/1994 |
| Année du dernier recueil | 2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 5212 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen : 3 ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : pression artérielle, poids, tour de taille, taille, ECG, pression systolique cheville-bras |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : Médicaments, régime, tabagisme, mode de vie, maladies, catégorie socio-professionnelle Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 3 ans.Informations recueillies lors de l'entretien : maladies, histoire familiale Autre fiche d'information remplie régulièrement au cours du suivi sur les évènements cardiovasculaires par le médecin |
| Données paracliniques, précisions | pression artérielle, pression systolique cheville-bras, ECG, IMC, tour de taille, tour des hanches |
| Données biologiques, précisions | bilan glucidique (glycémie, HbA1c, insuline) et lipidique, transaminases, créatinine, fibrogène |
| Données administratives, précisions | age, sexe, lieu de naissance |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Plasma Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) ADN |
| Détail des éléments conservés | A jeun: plasma, sérum, ADN, Urine |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Les principales données cliniques recueillies à l'inclusion puis tous les 3 ans au cours du suivi (pression artérielle, poids, tour de taille, taille, électrocardiogramme (ECG), pression systolique cheville-bras. Au cours du suivi, le médecin traitant rempli un questionnaire en cas d'évènement cardiovasculaire.Les données déclaratives sont recueillies grâce à un auto-questionnaire (médicaments, régime, tabagisme, mode de vie, maladies, CSP) à l'inclusion puis tous les ans. Un questionnaire a été proposé par entretien (maladies, histoire familiale) à l'inclusion et tous les 3 ans.Année de dernier recueil des données: 2004, examens pour les particpants, 2010 pour les causes de décèsAuto-questionnaire : saisie manuelleEntretiens : saisie manuelleExamens cliniques : saisie manuelleExamens biologiques : saisie directe |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers un tiersRelance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Pendant 9 ans, maintenant les causes de décès |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | CépiDC, et RNIPP pour le suivi du statut vital et les causes médicales de décès |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.hal.inserm.fr/DESIR |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28DESIR+OR+D.E.S.I.R%29+AND+%28insulin+OR+diabetes%29+NOT+desir[author] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels Demande de projet - accès aux données et au biothèque Beverley Balkau: beverley.balkau@inserm.fr Fabienne Rakotozafy: fabienne.rakotozafy@irsa.asso.fr |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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