ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 124
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude épidémiologique transversale multicentrique de la prise en charge médicamenteuse de l'hépatite B |
| Sigle ou acronyme | Episurvey Hepatite B |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL 833542 version 9 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gastro-entérologie et hépatologie Maladies infectieuses |
| Autres, précisions | hépatite B |
| Mots-clés | prise en charge, virus, centres experts, consultation |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Bregman |
| Prénom | Bruno |
| Adresse | 3, rue J. Monnier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| bruno.bregman@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Nom du responsable | Schmidely |
| Prénom | Nathalie |
| Adresse | 3, rue J. Monnier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| nathalie.schmidely@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Bristol-Myers Squibb |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Bristol-Myers Squibb France (BMS) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Echantillonnage aléatoire en grappe |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire les modalités de prise en charge médicamenteuse des patients infectés de façon chronique par le virus de l'hépatite B, en france, en 2006. |
| Critères d'inclusion | adulte, infecté(e) par le virus de l'hépatite B depuis au moins 6 mois, vu(e) en consultation dans les centres experts de prise en charge de l'hépatite (poles de référence, CHG, hépato-gastro-entérologues libéraux spécialisés ) entre le 1er Jan. et le 31 Mars 2006. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2006 |
| Année du dernier recueil | 2006 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1800 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données paracliniques, précisions | score métavir ponction biopsie hépatique, type examen activité/fibrose, resistance aux médicaments |
| Données biologiques, précisions | ALT, statut HBe, charge virale |
| Données administratives, précisions | age, sexe |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Cahier d'observation papier |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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