ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 2 | ID : 3438
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude EPIdémiologique sur les Petits Âges GEstationnels |
| Sigle ou acronyme | EPIPAGE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n° 911009 / CCTIRS 10.626 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Neurologie Pédiatrie |
| Mots-clés | comportement, capacités cognitives, scolarité, recours au soin, morbidité, mortalité |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Larroque |
| Prénom | Béatrice |
| Adresse | HOPITAL ST VINCENT DE PAUL- 82 AVENUE DENFERT ROCHEREAU- BATIMENT LELONG-75014 PARIS |
| Téléphone | +33 (0)1 40 87 57 07 |
| béatrice.larroque@bjn.aphp.fr | |
| Laboratoire | U953 - Unité de recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfants |
| Organisme | INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE - |
| Nom du responsable | Ancel |
| Prénom | Pierre-Yves |
| Adresse | HOPITAL ST VINCENT DE PAUL- 82 AVENUE DENFERT ROCHEREAU- BATIMENT LELONG-75014 PARIS |
| Téléphone | +33 (0)1 56 01 83 63 |
| pierre-yves.ancel@inserm.fr | |
| Laboratoire | U953 - Unité de recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfants |
| Organisme | INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE - |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | PHRC National 2001, DGS, PHRC 8 ans, contrat MERCK DOLME/INSERM, Fondation de la recherche médicale, Fondation Wyeth |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE - INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Dossiers de maternité et médecins traitants |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Etudier le devenir des enfants grands prématurés nés entre 22 et 32 semaines d'âge gestationnel dans 9 régions de France en 1997, et deux groupes de comparaison à 33-34 et 39-40 semianes. |
| Critères d'inclusion |
Enfants grands prématurés (naissances ou interruptions 22-32 semaines d'amhénorée (SA) ou 0,5 - 1,499kg.
Témoins: groupes 1 : 39-40 SA et groupe2 : 33-34 SA dans les centres participant à l'étude |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | 9 régions de France: Alsace, Franche-Comté, Languedoc - Roussillon, Lorraine, Midi-Pyrénées, Nord Pas-de-Calais, Haute Normandie, Pays de Loir et Paris et Petite couronne |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/1997 |
| Année du dernier recueil | 01/2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 3219 sujets avec suivi accepté à la période néonatale: 2276 grands prématurés, 382 nés à 33- 34 semaines d'âge gestationel, 555 nés à 39-40 semaines d'âge gestationel |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | -- |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | -- |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | A l'inclusion: Les données issues des dossier de maternité (surveillance grossesse, pathologies dépistées, traitement mis en oeuvre, déroulement de l'accouchement, état de l'enfant à la naissance, conditions de prise en charge) ou de néonatologie (pathologie survenue en cours d'hospitaalisation, complications, traitement mis en oeuvre, état de l'enfant à la sortie)Des données sociodémographiques sont recueillies au moment d'un interview.Au cours du suivi:A 2 ans, un examen médical de l'enfant orienté motricité est réalisé par le médecin traitant. Les parents sont également interrogés.A 5 ans: le poids, la taille, le périmètre cranien sont mesurés et un examen neurologique et des test des fonctions cognitives (KABC) sont réalisés par une psychologue.Un autoquestionnaire est envoyé aux parents à 9 mois, 1 an; 2,3,4,5 ans et 8 ans. Ce questionnaire est adapté à l'âge de l'enfant et concerne sa prise en charge, sa santé et son développement, son développement psychomoteur, et recueille des données sociodémographiques. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi des enfants jusqu'à leurs 8 ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | CépiDCUne enquête auprès des maison des personnes handicapées (MDPH) a été menée pour les enfants ayant des séqulles ou dont les parents n'ont pas répondu. |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.hal.inserm.fr/EPIPAGE |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=epipage+OR+25541510[uid]+OR+19932945[uid] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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