E4N - Etude Epidémiologique auprès des Enfants des femmes E3N

Responsable(s) :
Severi Gianluca, Inserm - CESP, Team "Health across Generations"

Date de modification : 17/12/2020 | Version : 6 | ID : 3101

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Nom détaillé Etude Epidémiologique auprès des Enfants des femmes E3N
Sigle ou acronyme E4N
Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) Pour la cohorte E4N-G1 : autorisation CNIL DR-2014-224. Pour la cohorte E4N-G2 : autorisation CNIL DR-2017-049
Thématiques générales
Domaine médical Allergologie
Biologie
Cancérologie
Cardiologie
Déficiences et handicaps
Dermatologie, vénérologie
Endocrinologie et métabolisme
Gastro-entérologie et hépatologie
Gériatrie
Gynécologie obstétrique
Hématologie
Neurologie
Pédiatrie
Pneumologie
Psychologie et psychiatrie
Radiologie et imagerie médicale
Rhumatologie
Traumatologie
Urologie, andrologie et néphrologie
Etude en lien avec la Covid-19 Oui
Pathologie, précisions Toutes les grandes pathologies chroniques
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Génétique
Géographie
Iatrogénie
Mode de vie et comportements
Nutrition
Pollution
Travail
Mots-clés Famille, mode de vie
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Severi
Prénom Gianluca
Adresse Gustave Roussy Institute,
Espace Maurice Tubiana,
114 rue Edouard Vaillant
94805 Villejuif
Téléphone +33 (0)1 42 11 41 48
Email gianluca.severi@inserm.fr
Laboratoire Inserm - CESP, Team "Health across Generations"
Organisme Inserm
Collaborations
Financements
Financements Mixte
Précisions Agence Nationale de la Recherche : Investissements d'avenir (2011-2019 puis 2020-2025)
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Paris Saclay University
Statut de l’organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Inserm - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Gustave Roussy Institute
Statut de l’organisation Mixte
Existence de comités scientifique ou de pilotage Oui
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via un fichier de population
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon E4N est une cohorte familiale : sont inclus les membres de la famille des femmes de la cohorte E3N sur 3 générations.
1. Les femmes E3N et les pères de leurs enfants forment la première génération (E4N-G1)
2. Les enfants des femmes E3N constituent la deuxième génération (E4N-G2)
3. Les petits-enfants des femmes E3N forment la troisième génération (E4N-G3)
Objectif de la base de données
Objectif principal L'étude familiale E3N-E4N a pour but d'étudier la santé en relation avec le mode de vie moderne chez des personnes d'une même famille, sur trois générations.

L’étude E4N prolonge l’étude E3N en suivant les descendants des femmes ayant participé à la cohorte E3N. L’objectif est de mieux comprendre, dans l’apparition des maladies, ce qui relève de la part génétique, de l’environnement familial et de l’environnement extra familial.

En plus d'un grand nombre de données épidémiologiques prospectives, la cohorte E4N collecte de précieuses informations phénotypiques et génétiques (via notamment un prélèvement salivaire).
Critères d'inclusion Femmes déjà incluses dans la cohorte E3N (G1)
Pères des enfants des femmes E3N (G'1)
Fils et filles des femmes E3N (G2)
Petits-enfants des femmes E3N (G3)
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Population générale
Pathologie
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil Décembre 2014 (questionnaire d'inclusion pour E4N-G1)
Année du dernier recueil Décembre 2020 (web-questionnaires de suivi pour E4N-G2)
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) > ou égal à 20 000 individus
Détail du nombre d'individus 18 000 pères inclus (E4N-G1) /50 000 enfants attendus (E4N-G2) / 20 000 petits-enfants attendus (E4N-G3)
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données administratives
Données cliniques, précisions Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Compte-rendus d'anatomopathologie en cas de cancer déclaré et compte-rendu médicaux pour documenter les pathologies auto-déclarées
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Auto-questionnaire internet
Téléphone
Détail des données déclaratives recueillies Mode de vie et 'état de santé des participants
Données biologiques, précisions Echantillons de salive (extraction d'ADN)
Données administratives, précisions Données identifiantes
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
ADN
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données Pour G1 : auto-questionnaires papier ; Pour G2 et G3 : webquestionnaires, sms, traqueurs d'activité physique ; Pour tous : contacts avec médecins + appariement aux bases médico-administratives de l’Assurance Maladie et de la CNAV
Nomenclatures employées CIM 10
Suivi des participants Oui
Modalités de suivi des participants Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant
Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative
Suivi par croisement avec un registre de morbidité
Détail du suivi Le recueil des données s’étalera sur plusieurs années et la durée de l’étude n’est pas limitée dans le temps.
Pathologie suivies II - Tumeurs
IV - Maladies endocriniennes, nutritionnelles et métaboliques
V - Troubles mentaux et du comportement
XI - Maladies de l'appareil digestif
I10-I15 - Maladies hypertensives
E11 - Diabète sucré, type 2
G20 - Maladie de Parkinson
I20-I25 - Cardiopathies ischémiques
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions CepiDC, SNIIR-AM, CNAV
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Site internet dédié Site web grand public dédié à la cohorte
Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage Oui
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Modalités d'accès aux données pour des équipes extérieures : soumission de la demande d'accès au comité scientifique de l'étude E4N
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès pas encore planifié

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