Cohorte E3N - Etude Epidémiologique auprès de femmes de la MGEN (Mutuelle Générale de l'Education Nationale)

Responsable(s) :
Severi Gianluca, Inserm - Centre de Recherche en Epidémiologie et Santé des Populations (CESP) - Team Exposome and Heredity
Boutron-Ruault Marie-Christine, Inserm - Centre de Recherche en Epidémiologie et Santé des Populations (CESP) - Team Exposome and Heredity

Date de modification : 17/12/2020 | Version : 7 | ID : 3162

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Nom détaillé Etude Epidémiologique auprès de femmes de la MGEN (Mutuelle Générale de l'Education Nationale)
Sigle ou acronyme Cohorte E3N
Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) CNIL n°327346 V 13, CPP (03/12/2008)
Thématiques générales
Domaine médical Allergologie
Biologie
Cancérologie
Cardiologie
Déficiences et handicaps
Dermatologie, vénérologie
Endocrinologie et métabolisme
Gastro-entérologie et hépatologie
Gériatrie
Gynécologie obstétrique
Hématologie
Maladies infectieuses
Neurologie
Pneumologie
Psychologie et psychiatrie
Radiologie et imagerie médicale
Rhumatologie
Traumatologie
Etude en lien avec la Covid-19 Oui
Pathologie, précisions Cancers, principales pathologies chroniques
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Génétique
Géographie
Mode de vie et comportements
Nutrition
Pollution
Produits de santé
Travail
Mots-clés exposome, mode de vie, nutrition, hérédité, environment
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Severi
Prénom Gianluca
Adresse Gustave Roussy Institute,
Espace Maurice Tubiana,
114 rue Edouard Vaillant,
94805 Villejuif
Téléphone +33 (0)1 42 11 41 48
Email gianluca.severi@inserm.fr
Laboratoire Inserm - Centre de Recherche en Epidémiologie et Santé des Populations (CESP) - Team Exposome and Heredity
Organisme Inserm, Université Paris-Saclay, Institut Gustave Roussy
Nom du responsable Boutron-Ruault
Prénom Marie-Christine
Adresse Gustave Roussy Institute,
Espace Maurice Tubiana,
114 rue Edouard Vaillant,
94805 Villejuif
Téléphone +33 (0)1 42 11 64 66
Laboratoire Inserm - Centre de Recherche en Epidémiologie et Santé des Populations (CESP) - Team Exposome and Heredity
Organisme Inserm, Université Paris-Saclay, Institut Gustave Roussy
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions L’étude européenne EPIC (European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition), dont la partie française est représentée par la cohorte E3N.
Financements
Financements Mixte
Précisions Ligue nationale contre le Cancer, Inserm, Gustave Roussy, MGEN, Union européenne (pour la partie EPIC) - Financements supplémentaires en fonction d'Appel à projets
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - Inserm
Statut de l’organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Université Paris-Saclay
Statut de l’organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Institut Gustave Roussy
Statut de l’organisation Mixte
Statut de l’organisation
Existence de comités scientifique ou de pilotage Oui
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via un fichier de population
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Recrutement en 1990 par envoi d'un courrier d'information MGEN-Inserm accompagné d'un questionnaire d'inclusion à toutes les femmes adhérentes à la MGEN (Mutuelle Générale de l'Education Nationale) et nées entre 1925 et 1950.
Objectif de la base de données
Objectif principal Recherche de facteurs de risque (mode de vie, alimentation, environnement, antécédents familiaux, facteurs reproductifs, prise de traitements hormonaux...) des cancers et des pathologies chroniques chez la femme.
Critères d'inclusion Femmes nées entre 1925 et 1950 et affiliées à la MGEN
Type de population
Age Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Population générale
Pathologie
Sexe Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 1990
Année du dernier recueil 2020
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) > ou égal à 20 000 individus
Détail du nombre d'individus 98 995
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données administratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies Compte-rendus d'anatomopathologie et/ou des dossiers d'hospitalisation pour valider et préciser les pathologies auto-déclarées
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Auto-questionnaire internet
Téléphone
Détail des données déclaratives recueillies Informations sur le mode de vie et l'état de santé des participantes
Données paracliniques, précisions imagerie (mammographies, ...)
Données biologiques, précisions Dans le cadre d'études cas-témoin : taux hormonaux, statut vitaminique, biomarqueurs
Données administratives, précisions Données identifiantes
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sang total
Sérum
Plasma
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
Tissus
ADN
Détail des éléments conservés Prélèvements de sang de 25 000 femmes entre 1994 et 1998 : érythrocytes, couche leuco-plaquettaire (lymphocytes), sérum, plasma. Prélèvements salivaires de 47 000 autres femmes de 2009 à 2011. Tumorothèque : tissu tumoraux des cancers du sein.
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données Auto questionnaire à l'inclusion puis tous trois ans au cours du suivi : recueil de données sur l'état de santé et le mode de vie, plus des questionnaires spécifiques sous la responsabilité d'un chercheur ou pour un autre projet (sur des sous échantillons).- Examen clinique pour un sous-échantillon de 25 000 femmes de la cohorte: pouls, pression artérielle, poids, taille : données recueillies entre 1994 et 1998 lors de la prise de sang.- Questionnaire au médecin traitant en cas de pathologie déclarée par la femme: confirmation et compte-rendu anatomopathologique pour plus de 80% des cancers.
Nomenclatures employées CIM 9 puis CIM 10
Suivi des participants Oui
Modalités de suivi des participants Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant
Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative
Suivi par croisement avec un registre de morbidité
Détail du suivi La durée de suivi des femmes participant à l'étude est indéterminée, l'objectif étant de les suivre le plus longtemps possible, jusqu'au décès.
Pathologie suivies C00-C97 - Tumeurs malignes
E10-E14 - Diabète sucré
G20 - Maladie de Parkinson
N80 - Endométriose
J45 - Asthme
I10-I15 - Maladies hypertensives
K50 - Maladie de Crohn [entérite régionale]
K58 - Syndrome de l'intestin irritable
F32 - Episodes dépressifs
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions CépiDC, données de remboursement de soins de l'assurance maladie (SNIIR-AM), MGEN
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.hal.inserm.fr/E3N
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=E3N-EPIC+OR+%28E3N+AND+%28cohort+OR+escape%29%29+NOT+23110838[uid]
Description Liste des publications dans Pubmed
Lien vers le document http://epic.iarc.fr/
Lien vers le document https://www.e3n.fr/les-articles-scientifiques
Description Liste des publications principales de l'équipe sur le site dédié à l'étude
Accès
Site internet dédié https://www.e3n.fr
Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage Oui
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Modalités d'accès aux données pour des équipes extérieures : demande d'autorisation au comité scientifique de l'étude E3N
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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