ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 17/12/2020 | Version : 7 | ID : 3162
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude Epidémiologique auprès de femmes de la MGEN (Mutuelle Générale de l'Education Nationale) |
| Sigle ou acronyme | Cohorte E3N |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°327346 V 13, CPP (03/12/2008) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Allergologie Biologie Cancérologie Cardiologie Déficiences et handicaps Dermatologie, vénérologie Endocrinologie et métabolisme Gastro-entérologie et hépatologie Gériatrie Gynécologie obstétrique Hématologie Maladies infectieuses Neurologie Pneumologie Psychologie et psychiatrie Radiologie et imagerie médicale Rhumatologie Traumatologie |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Pathologie, précisions | Cancers, principales pathologies chroniques |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Géographie Mode de vie et comportements Nutrition Pollution Produits de santé Travail |
| Mots-clés | exposome, mode de vie, nutrition, hérédité, environment |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Severi |
| Prénom | Gianluca |
| Adresse |
Gustave Roussy Institute, Espace Maurice Tubiana, 114 rue Edouard Vaillant, 94805 Villejuif |
| Téléphone | +33 (0)1 42 11 41 48 |
| gianluca.severi@inserm.fr | |
| Laboratoire | Inserm - Centre de Recherche en Epidémiologie et Santé des Populations (CESP) - Team Exposome and Heredity |
| Organisme | Inserm, Université Paris-Saclay, Institut Gustave Roussy |
| Nom du responsable | Boutron-Ruault |
| Prénom | Marie-Christine |
| Adresse |
Gustave Roussy Institute, Espace Maurice Tubiana, 114 rue Edouard Vaillant, 94805 Villejuif |
| Téléphone | +33 (0)1 42 11 64 66 |
| Laboratoire | Inserm - Centre de Recherche en Epidémiologie et Santé des Populations (CESP) - Team Exposome and Heredity |
| Organisme | Inserm, Université Paris-Saclay, Institut Gustave Roussy |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | L’étude européenne EPIC (European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition), dont la partie française est représentée par la cohorte E3N. |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Ligue nationale contre le Cancer, Inserm, Gustave Roussy, MGEN, Union européenne (pour la partie EPIC) - Financements supplémentaires en fonction d'Appel à projets |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - Inserm |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Université Paris-Saclay |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut Gustave Roussy |
| Statut de l’organisation |
Mixte |
| Statut de l’organisation | |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via un fichier de population |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recrutement en 1990 par envoi d'un courrier d'information MGEN-Inserm accompagné d'un questionnaire d'inclusion à toutes les femmes adhérentes à la MGEN (Mutuelle Générale de l'Education Nationale) et nées entre 1925 et 1950. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Recherche de facteurs de risque (mode de vie, alimentation, environnement, antécédents familiaux, facteurs reproductifs, prise de traitements hormonaux...) des cancers et des pathologies chroniques chez la femme. |
| Critères d'inclusion | Femmes nées entre 1925 et 1950 et affiliées à la MGEN |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 1990 |
| Année du dernier recueil | 2020 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
> ou égal à 20 000 individus |
| Détail du nombre d'individus | 98 995 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Compte-rendus d'anatomopathologie et/ou des dossiers d'hospitalisation pour valider et préciser les pathologies auto-déclarées |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Auto-questionnaire internet Téléphone |
| Détail des données déclaratives recueillies | Informations sur le mode de vie et l'état de santé des participantes |
| Données paracliniques, précisions | imagerie (mammographies, ...) |
| Données biologiques, précisions | Dans le cadre d'études cas-témoin : taux hormonaux, statut vitaminique, biomarqueurs |
| Données administratives, précisions | Données identifiantes |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total Sérum Plasma Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) Tissus ADN |
| Détail des éléments conservés | Prélèvements de sang de 25 000 femmes entre 1994 et 1998 : érythrocytes, couche leuco-plaquettaire (lymphocytes), sérum, plasma. Prélèvements salivaires de 47 000 autres femmes de 2009 à 2011. Tumorothèque : tissu tumoraux des cancers du sein. |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto questionnaire à l'inclusion puis tous trois ans au cours du suivi : recueil de données sur l'état de santé et le mode de vie, plus des questionnaires spécifiques sous la responsabilité d'un chercheur ou pour un autre projet (sur des sous échantillons).- Examen clinique pour un sous-échantillon de 25 000 femmes de la cohorte: pouls, pression artérielle, poids, taille : données recueillies entre 1994 et 1998 lors de la prise de sang.- Questionnaire au médecin traitant en cas de pathologie déclarée par la femme: confirmation et compte-rendu anatomopathologique pour plus de 80% des cancers. |
| Nomenclatures employées | CIM 9 puis CIM 10 |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par contact avec le médecin référent – traitant Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative Suivi par croisement avec un registre de morbidité |
| Détail du suivi | La durée de suivi des femmes participant à l'étude est indéterminée, l'objectif étant de les suivre le plus longtemps possible, jusqu'au décès. |
| Pathologie suivies | C00-C97 - Tumeurs malignes |
| E10-E14 - Diabète sucré | |
| G20 - Maladie de Parkinson | |
| N80 - Endométriose | |
| J45 - Asthme | |
| I10-I15 - Maladies hypertensives | |
| K50 - Maladie de Crohn [entérite régionale] | |
| K58 - Syndrome de l'intestin irritable | |
| F32 - Episodes dépressifs | |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | CépiDC, données de remboursement de soins de l'assurance maladie (SNIIR-AM), MGEN |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.hal.inserm.fr/E3N |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=E3N-EPIC+OR+%28E3N+AND+%28cohort+OR+escape%29%29+NOT+23110838[uid] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Lien vers le document | http://epic.iarc.fr/ |
| Lien vers le document | https://www.e3n.fr/les-articles-scientifiques |
| Description | Liste des publications principales de l'équipe sur le site dédié à l'étude |
| Accès | |
| Site internet dédié | https://www.e3n.fr |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Modalités d'accès aux données pour des équipes extérieures : demande d'autorisation au comité scientifique de l'étude E3N |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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