ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 87
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Étude de recherche des déterminants de non contrôle de la pression artérielle chez des patients hypertendus traités en surpoids ou obèses par rapport à des patients hypertendus traités de poids normal |
| Sigle ou acronyme | IMPACT |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | accord cadre CNIL 1250160 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Autres, précisions | surpoids et hypertension |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Vignal |
| Prénom | Franck |
| Téléphone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
| Laboratoire | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | sanofi-aventis |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi-aventis France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
3 premiers patients consécutifs répondant aux critères de sélection pour les médecins généralistes et les 6 premiers patients consécutifs répondant aux critères de sélection pour les médecins cardiologues, selon les ratios suivants : - 1 patient hypertendu traité obèse ou en surpoids chez les MG, 3 chez les cardiologues, - 1 patient hypertendu traité de poids normal chez les MG, 3 chez les cardiologues, - chez les MG, le 3ème patient recruté pouvait être obèse, en surpoids ou de poids normal. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Rechercher les déterminants du non-contrôle de la pression artérielle chez des patients hypertendus traités en surpoids ou obèses par rapport à des hypertendus traités de poids normal |
| Critères d'inclusion | Homme ou femme, Agé(e) de plus de 18 ans, Présentant une hypertension artérielle (HTA) essentielle traitée depuis au moins 1 an, Ayant un IMC < 25 kg/m² pour les patients de poids normal, Ayant un IMC ≥ 25 kg/m² pour les patients en surpoids ou obèses |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 3750 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Remplissage de fiche de recueil de données par les médecins-observateurs participants |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | « modalités d’accès à la base de données en cours de définition » |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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